儀器設備的管理制度(集合15篇)
在不斷進步的時代,我們每個人都可能會接觸到制度,制度是一種要求大家共同遵守的規章或準則。大家知道制度的格式嗎?下面是小編為大家收集的儀器設備的管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。
儀器設備的管理制度1
1、全院醫療設備由醫院設備科統一管理,設備使用科室應指定專人負責日常保管、使用,醫院設備科定期檢查指導,做到賬物相符。
2、設備應做到合理使用,完善保管,對因玩忽職守或違反操作規程造成設備遺失、損壞者,當事人須及時上報醫院設備科,并寫出書面材料,接受院方處理。
3、為了充分利用好現有設備,發揮設備的應有效應,根據工作需要,醫院設備科有權對全院各科設備進行合理調劑使用。
4、未經醫院主管領導同意,各使用科室不得擅自將相關設備外借出院,貴重設備的操作使用須由專人負責,其它進修實習人員未經許可不得單獨使用。
5、各科室設備保管使用人員應逐日對儀器進行日常保養,其中包括檢查設備的運轉是否正常、設備表面和防塵網的清洗、電池的更換及常規充電等一級維護和保養。大型設備應做好使用、保養和維修記錄。
6、設備出現故障時,應由專職維修技術人員進行修理,如需請院外人員維修,必須事先征得醫院設備科的同意,非維修人員不得擅自打開、調整、修理機器。否則致使故障擴大或造成損失時,應追究相關人員責任。
7、全院設備的技術資料須統一交設備科管理,使用科室可借閱,但不可擅自外借。
8、對能在修理后可再使用的.設備,醫院設備科可采取必要的修理方式和途徑進行修復后交原科室使用;對無法修理確需報廢的設備,應由醫院設備科協同相關技術人員共同認定,并按相關規定申請辦理報廢。
儀器設備的管理制度2
一、儀器設備必須做到帳、卡、物相符,有專人管理,并每月清查一次。
二、貴重精密儀器設備要由專業技術人員管理和使用,未經培訓或未掌握操作技術者及未經允許者不得使用。
三、貴重儀器設備要建立技術檔案、使用日記。使用后由使用人和管理人檢查、簽字。
四、儀器設備必須保持完整配套,不得肢解,配件不可移作他用。
五、儀器設備要做到防潮、防塵、防震、防腐蝕,精心愛護,小心使用,發現故障及時檢修。若因違章或大意造成損失者,將按學校“儀器損壞丟失賠償處理辦法”酌情處理。
六、每學年度對貴重精密儀器進行一次校檢,對存在問題及時解決,長期保持其可用狀態。
七、為避免積壓、提高利用率和利用價值,儀器設備可以重新調配。在有專人管理的原則下,某些儀器設備可以實行公用或借用辦法。
八、儀器設備報廢必須按學校規定辦理申請、鑒定、審批手續,不得自行處理。
九、根據崗位責任制要求,實驗室人員要不斷掌握和提高有關儀器的操作技術,以減少操作合指導失誤所造成的.損失。此外,通過培訓等方法,還要掌握一般檢修技術。
儀器設備的管理制度3
一、按照教學實驗的實際需要,有計劃的購置和使用大型儀器設備。
二、嚴格驗收制度:精密儀器設備驗收后,1周內有關人員驗收簽字、辦理入賬入庫手續。
三、嚴格管理制度:對精密儀器設備實行專人管理,定期對設備儀器進行檢查、維護,并做好詳細記錄,總務主任定期檢查。如有損壞丟失,應按操作規程做及時處理,并馬上匯報查明原因,提出近一步處理意見。對于因管理不善造成的人力損壞或丟失,將按照學校有關賠償制度予以賠償。
四、嚴格使用手續:精密儀器設備的使用需要填寫使用記錄單,使用前需詳細閱讀儀器設備的使用說明。未經總務主任簽字批準,任何人不得拆卸儀器設備,更不允許私自借出,否則視情節輕重追究責任,經批準借出的儀器設備,要辦理必要的手續,按期歸還。
五、實驗室工作人員在調離實驗室時務必將本人所保管的賬物卡向財產保管員交接清楚,辦理必要的`交接手續。
六、對于淘汰或因自然損耗而確實不能使用的精密儀器設備要及時辦理報損報廢手續,要報廢的設備需先經總務主任認可后,再填寫《報損損報廢單》報校長審批。
儀器設備的管理制度4
一、教學儀器由專人負責管理。
二、教學儀器要設立賬目,內容包括儀器名稱、來源、數量、單價、金額,做到賬、卡片、實物相符;學校教學儀器一律不準外借。
三、教學儀器設備應按標準分類編號,定柜、定架存放,并在柜上貼有存放儀器名稱、數量的卡片,以便查找和使用;藥品和儀器分柜存放。
四、各類儀器說明書要裝訂成冊,專架存放,以便正確使用。
五、教學儀器室內要張貼演示、分組實驗安排表,設置實驗記錄單和報告單,為實驗教學開展服務。
六、學校建立教學儀器使用、歸還、賠償制度,儀器管理人員對儀器的使用、
歸還、賠償都要有記載,需要請示領導的.,及時向領導請示。
七、儀器管理人員要愛護儀器設備,及時做好維護、保養工作,使儀器設備始終處于完好狀態;要經常做好儀器設備的安全工作,室內要保持干凈、整潔、通風,做到防潮、防銹、防火、防盜。
八、主管領導每學期對教學儀器管理工作進行不少于兩次的檢查、指導;學期末進行全面檢查,作為儀器管理人員的考核依據。
九、儀器管理人員若更換工作或調職時必須辦理移交手續。
儀器設備的管理制度5
一、儀器設備是保證教學、科研順利進行的物質條件。必須貫徹勤儉辦學方針,樹立為教學、科研服務的思想,加強儀器設備的管理,提高其使用效率。
二、管理人員要定期檢查儀器設備,發現問題及時修理,消除一切不安全因素,防止人身和設備事故的發生。儀器設備使用完畢,要在確保安全的情況下,關閉電源,恢復到使用前的狀態和位置,按規定填寫使用記錄。
三、實驗室的儀器設備嚴禁任意拆改,凡因教學、科研需要或原設備精度降低,經改裝確能提高精度可改裝他用,必須按學校'儀器設備管理辦法'中的`有關規定辦理審批手續。
四、實驗室一般儀器設備的借用必須在不影響本單位正常工作的前提下方能進行洽借,其手續按學校有關規定執行,對精貴、稀缺儀器原則上不予借用,特殊情況必須經校領導批準。
五、儀器設備的使用要嚴格按照操作規程,杜絕違章、盲目操作。嚴禁隨意移動,發現故障,及時采取措施,對重大事故要立即上報,及時解決。
六、儀器設備應保持帳、卡、物相符,設備管理人員應定期進行清點,發現問題及時查明原因,按有關規定處理。
七、凡精密貴重儀器設備必須有專人負責管理,并建立技術檔案和制定操作規程,技術檔案要認真填寫,妥善保存。每次使用后須及時填寫儀器設備使用記錄。
八、儀器設備確已喪失效能并無修復價值的按報廢處理。使用單位組織技術鑒定,符合報廢規定的填寫'教學科研儀器設備報廢申請表',由實驗室與設備處組織專家和相關部門經鑒定后審批。單價在五萬元以上須報省教委高教處備案。
九、未盡事宜,參照學校有關規定處理。
儀器設備的管理制度6
一、教學儀器由專人負責管理。
二、教學儀器要設立賬目,內容包括儀器名稱、來源、數量、單價、金額,做到賬、卡片、實物相符;學校教學儀器一律不準外借。
三、教學儀器設備應按標準分類編號,定柜、定架存放,并在柜上貼有存放儀器名稱、數量的卡片,以便查找和使用;藥品和儀器分柜存放。
四、各類儀器說明書要裝訂成冊,專架存放,以便正確使用。
五、教學儀器室內要張貼演示、分組實驗安排表,設置實驗記錄單和報告單,為實驗教學開展服務。
六、學校建立教學儀器使用、歸還、賠償制度,儀器管理人員對儀器的使用、歸還、賠償都要有記載,需要請示領導的,及時向領導請示。
七、儀器管理人員要愛護儀器設備,及時做好維護、保養工作,使儀器設備始終處于完好狀態;要經常做好儀器設備的安全工作,室內要保持干凈、整潔、通風,做到防潮、防銹、防火、防盜。
八、主管領導每學期對教學儀器管理工作進行不少于兩次的'檢查、指導;學期末進行全面檢查,做為儀器管理人員的考核依據。
九、儀器管理人員若更換工作或調職時必須辦理移交手續。
儀器設備的管理制度7
1、做好各類電教器材的保管工作,安放到位,定期檢查,確保教學工作的正常開展。
2、負責班級電教設施管理,加強對班級教師正確使用電教設備的指導和培訓。
3、負責運用電教多媒體教學的指導、管理和推廣工作。
4、對電教設備變動情況要及時登記在冊,保證電教硬軟件目錄清楚。
5、負責全園大型活動的`音響設施準備。
6、負責全園電子資料的收集、整理、保管工作,并負責管理幼兒園網站,及時更新整理內容。
7、參與管理并帶好教學班教學工作,按要求按時完成電教工作任務,積極配合園交辦的其他工作。
儀器設備的管理制度8
一、實驗實訓室指定專人值班及維護。實驗實訓室設備保管責任人為實驗室值班人員和實驗室維護人員。第一責任人為實驗室值班人員。
二、實訓實驗室建立儀器設備檔案,詳細記錄實驗實訓室儀器設備資料。現代教育技術中心與實驗室值班人員、維修人員,應明確實驗實訓室儀器設備的狀況。
三、實驗實訓室鑰匙由值班人員管理。不得轉借、遺失,其它工作人員不能私自配備鑰匙;如值班人員因故不能上班,在履行請假手續時,應先交鑰匙并上報部門負責人,由部門負責人指定代管鑰匙及值班人員。
四、值班人員應定期對儀器設備進行清理,由值班人員與維護人員共同簽字并記入值班表。如發現損壞、遺失等情況,應及時上報。
五、部門負責人應定期檢查或隨機抽查儀器設備保養維修情況。檢查結果應詳細記錄,并作為值班人員和維護人員的工作考核成績。
六、因值班人員失職造成的儀器設備遺失及人為損壞的,由值班人員負全額賠償責任;因維護人員未按規定程序操作所造成的.損失,由維護人員負全額賠償責任;如不能明確責任人,由維護人員及值班人員各賠償一半。因學生造成儀器設備遺失或人為損壞的,值班人員如未能及時發現,不能確定丟失時間、班級,由值班人員負全部責任。
七、教學儀器設備僅為教學服務,原則上一律不得外借。如需外借,須由外借部門或單位提出申請,由學院主管院長、教務處負責人簽字同意,由值班人員與外借方履行完必備手續后,方可外借。
儀器設備的管理制度9
一、檢測儀器設備的驗收,由質檢部成員負責人組織進行,同時組織其安裝、調試和檢定工作。
二、檢測儀器設備由質檢部負責保管,使用和日常保養,定期進行檢定工作。
三、儀器設備必須嚴格遵守操作規程。嚴禁超負荷、超范圍和帶病工作。使用中如有異常情況,應立即停機檢查,查明原因,及時處理,待恢復正常,并經檢驗后,方可繼續使用。
四、儀器設備每季度進行一次保養。
五、儀器設備要按期請計量部門進行計量檢定。當精度達不到規定時,應按檢定結果降級使用,并更換標志。
六、當儀器設備的計量精度經檢定達不到最低精度標準,且無法修復時,由質檢部負責人提出報廢申請,上報批準報廢。
七、儀器設備由各項目試驗組統一管理,每臺儀器均應有使用說明、操作規程和檢驗校準時間、記錄及保管人,建立儀器設備檔案。
八、新購的儀器設備必須進行全面檢查,合格方可使用,能正常使用的各種儀器應定期檢查,所有檢查都應做好記錄。
九、儀器設備調試、校準記錄應由技術負責人負責記錄。在使用中自檢情況和故障情況應有測試人員做好記錄。
十、檢驗設備、計量儀表使用時要做到用前檢查,用后清潔干凈。
十一、檢測人員必須自覺愛護儀器設備,保持儀器設備整潔、潤滑、安全、正常的使用狀態。
十二、檢測人員要遵守儀器設備的操作規程,做到管好、用好,會保養、會使用、會檢查,會排除一般性故障。
十三、游標卡尺暫定使用期限為3年,在正常操作情況下磨損、報廢不追究使用者責任,使用期限內丟失的按采購價和3年比例賠償。超過使用期限仍能正常使用的.,公司將根據使用狀況和延期使用的時間長度給予獎勵,超過使用期限丟失的罰款50元,但獎勵部分仍然有效。
十四、分發給各部門的測量設備,當員工調換崗位或離開公司前應將所使用的測量設備歸還于質檢部,質檢部做好《計量儀器跟蹤表的》登記工作。
十五、游標、千分尺鑒定周期為6個月,硬度計、液壓式拉力試驗機鑒定周期為1年。
儀器設備的管理制度10
隨著我國科技的迅猛發展,新型的教學儀器設備已被廣泛運用于我國各中小學校的課堂教學中,教學儀器設備成為了教育現代化的手段和教育事業發展的物質基礎,它的配備狀況和質量水平直接影響到各校的教育教學水平。而近幾年,中小學校在引進這些先進教學儀器設備中,存在著重復購置,使用效率不高,管理不當等問題。
一、中小學校在教學儀器設備管理中存在的問題及其原因分析
1.專用教學儀器設備的購置不齊
現在,走進一些學校的實驗課堂,我們可以發現一些大型的專用實驗臺和小型實驗儀器設備滿滿皆是,而實際上課的學生所使用到的實驗儀器設備遠遠少于現有的這些儀器設備。因此,目前中小學校中存在儀器設備購置不全現象。這樣一來,造成教學儀器設備的利用率不高,學校過多的資金又耗費在了不必要的教學儀器設備上。
2.驗收程序不完善
目前,一些高校在購置教學儀器設備后,驗收檢查不及時、不細致,導致出現儀器設備的堆積以及出現上述的購置不全等問題,并且還可能忽略了對存在質量不過關的儀器設備的檢查,為日后學生使用這樣的教學儀器設備留下安全隱患。
3.日常管理工作不當
(1)日常維護工作不到位。儀器設備在實驗后沒有及時的整理、維護和維修,這種現象的存在正反映了中小學校對部分實驗用的教學儀器設備日常維護工作的不到位,很可能導致實驗儀器設備因使用不當而損壞。
(2)監督工作不完善。目前,中小學校對學生使用實驗器材的監督工作不夠完善。據調查顯示,某校由于對實驗儀器設備的監督檢查工作的疏忽,在一堂使用到煤氣燈的化學實驗課上,發生了煤氣燈漏氣事故,險些造成師生中毒;而且有些中小學校的學生在上實驗課時,由于好奇心強,喜歡隨意拆改,調換實驗儀器設備;有些中小學校存在管理人員憑借自己的職權私用或外借教學儀器設備的現象。
(3)忽略儀器設備的日常檢查。部分中小學校忽略了日常儀器設備的使用登記管理,忽略對儀器設備的日常檢查工作,導致學校經常會出現缺失儀器設備以及儀器設備損壞的情況。
(4)缺乏使用指導管理。有些中小學校的學生在使用教學儀器設備時,沒有按照規格說明書使用,使用時沒有做好使用情況的記錄,導致儀器設備的損壞,這些都是由于學校專門的管理人員沒有給予學生相應的使用指導。
(5)儀器設備使用后的清潔保養工作不當。某些大型金屬儀器設備的清潔保養必須經過高壓清洗的,而學校如果沒有做好儀器設備使用后的清洗保養以及定期校檢工作,會導致部分貴重的大型儀器設備使用壽命不長,學校花費在儀器設備的修理、維護及更新儀器設備上的資金也會增多。
(6)忽略了儀器設備的報廢處理。部分學校里已報廢的儀器設備沒有進行相應的報廢處理,仍將這些儀器設備運用于課堂教學中,不僅影響教學效果,還會造成不必要的安全問題。
4.管理制度不健全
目前,很多學校并沒有制定相關的教學儀器設備管理制度,或是已制定的管理制度不健全、不完善,或是制定出來的管理制度并沒有有效實施,導致學校教學儀器設備的管理存在很多漏洞。
5.儀器設備管理的責任不明確
大多數中小學校在發生教學儀器設備缺失或損害后,找不到主要負責人及承擔人,原因在于學校對這些儀器設備的職責的分配不到位,缺少合理有序的責任制管理。
6.忽略了校際間管理經驗的交流
很多學校在制定儀器設備管理規章制度時忽略了借鑒其他已在這方面做得很好的學校的經驗成果,雖從本校實際出發,卻缺少創新管理,使得管理方法沒有那么靈活。
7.沒有均衡各學科的儀器、設備、物資、器材的投入
目前,很多學校會把大量資金投入到理工類學科實驗器材的購置上,傳統的教學要用到先進的儀器設備,如會使用到投影機、液晶顯示屏、演示臺等設備,而學校常會忽略這些儀器在文科中的調配。
二、對于教學儀器設備的四點創新管理方法
1.制定切實可行的管理制度
一個完善合理的管理制度是高校對教學儀器設備進行有效管理的保障。因此,中小學校應從學校自身的實際出發并借鑒其他學校優秀的管理方法,制定出在學校統一領導下的權責分明的管理制度。
2.利用優化配置的原則
學校對儀器設備的管理應實行優化配置的原則,首先教學所用的`儀器設備屬于一種資源,因此我們應該合理利用這些資源以實現資源的最大利用價值,這就要用到資源優化配置的原則,利用優化配置原則管理教學儀器設備就是要在各類學科教學中合理安排這些儀器設備,以充分發揮它們的使用效益,也可以將課堂上要用到的多種儀器設備進行優化組合,使課堂教學更靈活、更富有生氣。
3.實現資源共享,充分挖掘教學儀器設備的利用潛力
目前,中小學校應該加強資源共享機制的建設,以實現教學儀器設備的有效配置。建立有效的資源共享機制,全面實現學校外部與內部全部儀器的資源共享,從而節省了學校花在教學、科研儀器設備的購置上的經費。同時,加強學校師生對于教學儀器設備使用的觀念,提高儀器設備使用率,充分開發教學儀器設備的使用價值,挖掘其利用潛力。
4.全面推行儀器設備的網絡化管理
合理利用網絡技術不僅可以提高我們的生活質量,還可以提高我們的工作效率。因此,把網絡技術與儀器設備管理有機地結合起來,可以提高管理質量,產生更多連帶效益。
(1)教學儀器設備管理部的網絡負責人員應創設一個學校教學儀器設備管理的網站,方便校內外師生進行交流學習。
(2)學校可以將新引進的教學儀器設備的使用步驟讓專門人員演示,并制作成為視頻,通過網絡實現資源共享,讓廣大師生在使用這些儀器前自行上機進行培訓學習。還可將一些外借的儀器設備的名目共享到網上,讓需要用到它們的師生進行網上預約使用,并留下了網上記錄,這樣一來,就避免了權責不明等問題的發生。
(3)通過聯網,學校可對每臺儀器設備設置狀態,如:開機、工作、維修、關機等工作狀態,清楚記錄儀器的使用情況和使用儀器的人和時間段等。
儀器設備的管理制度11
第一條(立法目的)。
為了加強對一次性使用無菌醫療器械的監督管理,預防醫源性疾病,防止環境污染,保障人體健康和生命安全,根據《醫療器械監督管理條例》的規定,結合本市實際,制定本規定。
第二條(含義)。
本規定所稱一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械),是指按照無菌器械進行產品注冊,并在產品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類似表述的醫療器械。
第三條(適用范圍)。
本規定適用于本市的無菌器械生產、經營、使用、銷毀及其監督管理活動。
第四條(管理部門)。
上海市藥品監督管理局(以下簡稱市藥品監管局)是本市無菌器械生產、經營、使用、銷毀的監督管理工作的主管部門。區縣藥品監管局負責本行政區域內無菌器械生產、經營、使用、銷毀的監督管理工作。
上海市衛生局負責組織、指導和督促本市醫療機構的無菌器械使用及其銷毀工作。
環保、工商等有關行政管理部門按照各自職責,共同做好無菌器械的監督管理工作。
第五條(企業的開辦條件)。
開辦無菌器械生產企業,除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外,還應當符合下列條件:
(一)有熟悉無菌器械生產的專業技術人員和2名以上專業檢驗人員;。
(二)有與其無菌器械生產相適應的空調凈化系統、潔凈區域和生產環境。
開辦無菌器械經營企業,除符合《醫療器械監督管理條例》第二十三條規定的條件外,還應當具有與其無菌器械經營相適應的經營場地,做到營業場所和倉庫分開設置,倉庫內無菌器械與其他醫療器械分區儲存。
第六條(質量體系要求)。
無菌器械生產企業在原廠址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠房的,應當依照國家有關規定,由市藥品監管局對無菌器械質量體系進行初審、質量體系現場審查和產品抽驗檢測。
第七條(企業質量管理規范)。
無菌器械生產企業應當按照國家有關醫療器械質量體系專用要求、無菌醫療器具生產管理規范及生產實施細則的要求組織生產,并定期組織內部質量審核。
第八條(潔凈區域)。
無菌器械生產企業應當對其生產環境中的潔凈區域進行重點監控,及時記錄溫度、濕度、菌落數等參數,保證生產環境符合國家有關無菌器械生產環境的要求。
第九條(原材料和部件)。
無菌器械生產企業生產無菌器械所使用的原材料、部件,應當符合國家標準或者相關要求。
無菌器械生產企業生產無菌器械所使用的原材料、部件,應當與注冊批準時確定的原材料、部件相一致。在生產過程中需要變更原材料、部件的,應當向市藥品監管局備案。法律、法規另有規定的,從其規定。
無菌器械生產企業對購進的原材料和部件,應當進行合格驗收或者檢驗。
第十條(產品批號檔案)。
無菌器械生產企業應當建立無菌器械產品批號檔案。產品批號檔案包括產品的原材料批號、生產批號和滅菌批號等資料。
產品的批號檔案應當真實、完整,準確反映生產的全過程。產品批號檔案的保存期限應當不少于無菌器械有效期滿后兩年。
第十一條(包裝)。
無菌器械生產企業應當從符合生產實施細則規定條件的單位購進用于無菌器械的包裝材料或者小包裝,并建立產品包裝的購入、儲存、發放、使用等方面的管理制度。
無菌器械生產企業生產的無菌器械小包裝應當按照一次使用量的要求,實行單包裝。不得在小包裝內附有重復使用的零配件。
第十二條(標簽)。
在無菌器械的包裝上,應當按照規定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標簽,標注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復使用的符號。
無菌器械的標簽應當有經批準的使用說明,并注明生產日期、生產批號、滅菌方法和有效期等內容。
第十三條(不合格產品的處置)。
無菌器械生產企業對不合格的產品、部件,過期、失效的產品,或者廢棄的產品小包裝及其標簽,應當在廠區內就地毀形或者銷毀,并予以記錄。
無菌器械生產企業對不合格的產品、部件,過期、失效的產品,或者廢棄的產品小包裝及其標簽,經就地毀形后,作為工業固體廢物處置,不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環境保護的有關規定。
第十四條(質量跟蹤制度)。
無菌器械生產、經營企業應當建立無菌器械質量跟蹤制度,無菌器械產品銷售或者購銷的記錄應當真實、完整,做到銷售、采購能夠追查到每批產品的'質量情況。
無菌器械生產企業的銷售記錄,應當包括銷售日期、銷售對象、銷售數量、產品名稱、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。
無菌器械經營企業對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無菌器械,購銷記錄應當包括購銷日期、購銷對象、購銷數量、產品名稱、生產企業、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期,經辦人、負責人簽名等。
無菌器械產品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限,應當不少于產品有效期滿后兩年。
第十五條(防止損害措施)。
無菌器械生產企業發現其生產的無菌器械存在嚴重缺陷,即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的,應當立即中止生產、停止出售;已售出的,應當采取緊急措施告知經營企業、醫療機構和使用者暫停銷售或者使用,并召回該批號產品,同時向市藥品監管局報告。
無菌器械生產企業生產的無菌器械存在前款情形,且生產企業未采取前款規定的措施的,市藥品監管局可以要求生產企業中止生產、停止出售,并對售出的該批號產品采取召回措施。
有關醫療器械行業協會發現無菌器械生產企業生產的無菌器械存在嚴重缺陷,可以向市藥品監管局提出相應的建議。
第十六條(年度核驗)。
市藥品監管局依照國家有關規定對《醫療器械生產企業許可證》進行年度驗證時,應當對無菌器械生產企業實施醫療器械質量體系專用要求、無菌醫療器具生產管理規范及生產實施細則的情況一并進行核驗。
第十七條(生產環境的監督檢測)。
藥品監督管理部門按照國家有關無菌器械生產環境要求,對無菌器械生產企業潔凈區域的環境狀況進行日常監督檢測。發現無菌器械生產企業的生產環境不符合國家有關無菌器械生產環境要求的,藥品監督管理部門應當責令限期改正;企業限期不改正或者改正后仍不合格的,藥品監督管理部門應當予以公告,并在企業監管檔案中予以記錄。
藥品監督管理部門進行日常監督檢測,應當遵守規定的程序。對無菌器械生產企業實施臨時性的抽檢,應當當場出示檢查通知。
進行日常監督檢測時,不得影響無菌器械生產企業的正常生產和經營活動。
第十八條(進貨驗收)。
醫療機構應當從依法取得經營資格的無菌器械生產、經營企業采購合格的無菌器械;其中購買國家規定的二、三類無菌器械的,應當從取得《醫療器械生產企業許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》的生產、經營企業采購合格的無菌器械,并驗明產品的醫療器械注冊證書、產品合格證明和其他標識。
醫療機構不得購進不符合規定要求的無菌器械。
第十九條(儲存保管的要求)。
醫療機構應當按照無菌器械存放要求,妥善保管無菌器械,并與其他醫療器械分區儲存。
第二十條(使用前的檢查)。
在無菌器械使用前,醫療機構應當按照操作規程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現破損或者超過有效期等情形的無菌器械,應當停止使用。
醫療機構對植入人體的無菌器械應當建立使用檔案。
第二十二條(使用后的毀形和消毒)。
對使用后的無菌器械可以當場毀形的,醫療機構應當要求使用者當場毀形;不能當場毀形的,應當在本醫療機構內進行集中毀形;手術刀等銳器沒有能力毀形的,應當存放在有警示標志的專用容器中。
醫療機構應當將毀形和不能毀形的無菌器械進行消毒,并存放在有警示標志的專用容器中。
第二十三條(集中銷毀及其記錄)。
醫療機構應當按照國家和本市有關規定,及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經依法許可的從事醫療廢物處置機構進行集中銷毀處置。
醫療機構應當記錄無菌器械送交銷毀的情況。
第二十四條(禁止情形)。
醫療機構不得有下列行為:
(二)使用過的無菌器械應當銷毀而未銷毀的;。
(三)將使用過的無菌器械出售給他人的;。
(四)將使用過的無菌器械隨意傾倒、丟棄的;。
(五)未毀形和消毒,將使用過的無菌器械送交本醫療機構以外進行處理的。
第二十五條(對生產、經營違法行為的行政處罰)。
違反本規定,有下列行為之一的,由藥品監督管理部門責令改正,并可以根據情節輕重,給予1000元以上3萬元以下的罰款:
(二)無菌器械生產企業對不合格的產品、部件,過期、失效的產品,或者廢棄的產品小包裝及其標簽未毀形或者銷毀的。
違反本規定,有下列行為之一的,由藥品監督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,可以給予警告,或者給予5000元以下的罰款:
(一)無菌器械生產企業未建立產品批號檔案,或者偽造產品批號檔案的;。
(三)無菌器械生產、經營企業未建立產品銷售或者購銷的記錄,或者偽造產品銷售或者購銷的記錄的。
無菌器械生產企業將不合格的產品、部件,過期、失效的產品,或者廢棄的產品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄,或者處置違反環境保護有關規定的,由環保行政管理部門依法處罰。
第二十六條(對使用、銷毀違法行為的行政處罰)。
醫療機構有下列情形之一的,由藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第四十三條規定予以處罰:
(二)使用過的無菌器械應當銷毀而未銷毀的。
醫療機構有下列情形之一的,由藥品監督管理部門責令改正,并可以根據情節輕重,給予1000元以上3萬元以下的罰款:
(一)將使用過的無菌器械出售給他人的;。
(二)使用過的無菌器械未毀形和消毒,送交本醫療機構以外進行處理的;。
(三)無法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。
醫療機構有下列情形之一,由藥品監督管理部門責令改正;逾期不改正的,可以給予警告,或者給予5000元以下的罰款:
(一)未記錄使用過的無菌器械送交銷毀情況的;。
(二)未按照規定存放、保管或者儲存無菌器械的。
醫療機構違反環境保護有關規定,隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的,由環保行政管理部門依法處罰。
第二十七條(實施日期)本規定自10月1日起實施。
儀器設備的管理制度12
1、試驗儀器設備的計量標定,由試驗室提出申請,項目辦指定有一定能力和信譽的計量檢測機構對所有工地試驗室檢測設備進行統一標定。
2、試驗儀器器具試驗室應定期或不定期按規范要求自行校準。
3、測試儀器設備的維修由儀器設備室歸口管理,各專業檢測室根據檢測儀器設備的技術狀態和使用時間,填寫儀器設備維修記錄,在規定的時間內進行維修。
3、在計量檢定中發現設備儀器損壞或性能下降時,進行維修,維修情況應填入設備檔案。
4、材料試驗機,疲勞試驗機,振動臺等試驗設備的清洗和換油工作由各專業檢測室的設備保管負責,并在設備檔案內詳細記載。當檢測設備的技術性能降低或功能喪失,損壞時,應辦理降級使用或報廢手續。
5、凡降級使用的儀器設備均應由各專業檢測室提出申請,并提出使用范圍的`建議,經主任批準后實施。降級使用情況應載入設備檔案。
6、凡報廢的儀器設備均應由各專業檢測室填寫“儀器設備報廢申請單”,經確定后,由主任批準,并填入設備檔案。報廢的設備不應存放在實驗室內,交有關部門統一保管。
7、試驗儀器設備的計量檢定、校準工作,維護養護工作,由儀器設備室專人負責,操作人員必須經考核合格并取的操作證書
儀器設備的管理制度13
加強語音室儀器設備管理是提高語音教學質量水平的基本保障,在儀器設備的購置、驗收、使用,維修,直至報廢的全過程中,應加強計劃管理、日常管理、技術管理等工作。
一、儀器設備的購置要根據教學任務需要與經費允許,按我院相關教學儀器設備采購辦法執行。
二、新購置的食品設備必須及時進行驗收,發現問題應及時與設備供貨單位聯系解決,在使用前要熟悉使用說明和操作規程。
三、語音室儀器設備有專人管理,管理人員對所管儀器設備負有全部責任,任何人未經管理人員同意,不準自行使用、移動和調換。管理人員應負責儀器設備的驗收、建卡、報廢等手續。管理人員變動要辦理好交接手續,并報設備主管部門備案。
四、對大型貴重精密儀器設備的管理和使用,必須建立崗位責任制,制定操作規程和維護使用管理辦法,建立技術檔案,做好使用記錄。
五、做好儀器設備日常維護保養工作,定期校驗,以達到整潔、完好、安全運行、防止事故發生的目的`。長時間不用的儀器設備要做好防塵,防潮,防銹等工作。
六、儀器設備損壞后應及時修理,需到院外修理的要與設備主管部門聯系,修理儀器設備要作好維修記錄。
七、儀器設備外借以不影響本語音室工作為前提。院內借用,需經院級領導批準。大型精密儀器設備一般不外借,如確需外借,要報董事會批準。
八、凡儀器設備達到使用技術壽命或經濟壽命時,如確已喪失正常效能或技術落后、能耗極大,損壞嚴重無法修復,有的雖能修復,但修理費用超過新購價格的50%,可提出報廢申請。設備的報廢由主管部門統一辦理報廢審批手續,報廢設備由主管部門回收,語音室不得自行拆換、處理或遺棄。
九、定期核對儀器設備賬卡物,原則上每學期進行一次。
儀器設備的管理制度14
1. 所有儀器設備應統一管理,包括儀器編號、名稱、品牌型號、購買日期、操作手冊和維護手冊等原始數據。由一個特殊的人照顧。
2. 操作精密儀器的人員必須經過專門培訓,考試合格,并經部門負責人批準后方可上崗。
3. 建立健全專業實驗室儀器操作手冊,使用時嚴格遵循操作規程;操作人員應定期維護儀器,并有保養和維修記錄;儀器應有明顯的狀態指示使用、維護、停止使用);主任定期檢查。
4. 建立儀器設備檢定、校準程序,按期進行強制檢定或自檢有明顯標志);根據儀器手冊中規定的周期,用匹配的校準品校準儀器。有驗證和校準記錄,并定期檢查。
5. 使用儀器前,必須檢查儀器是否完好。一旦發現問題,及時向受托人和部門領導匯報。沒有許可你不能修理它。嚴格按照標準操作規程操作,儀器的.操作參數不得擅自改變。
6. 使用儀器前,您必須檢查儀器、清潔溶液、清潔控制臺并記錄使用情況。
7. 注意保持儀器整潔,嚴禁在室內吸煙和吃零食,非儀器操作人員應盡量少用。設備管理系統
8. 注意儀表安全、防火、防盜、防水,隨手關門。
9. 保管人員定期對各類儀器進行檢查和校準,每天了解儀器的操作和試劑的使用情況,對儀器的清潔和安全負責,定期檢查儀器的水電供應情況。
為更好地落實實驗技術人員崗位聘任制,根據我校教學科研實際需要,特制定《實驗技術人員崗位職責》:具體崗位設置和職責應根據實驗室的具體條件和任務確定,兼顧醫學院校教學科研中實驗技術人員和教師的交叉特點。
儀器設備的管理制度15
1、試驗室儀器設備的保管維修及保養必須專人負責。
2、試驗室儀器設備必須登記造冊,一式三份,如郵增減,應及時備注說明。
3、各種大型設備及精密設備應建立檔案,包括購置日期、價值、產地、使用......
1、試驗室儀器設備的`保管維修及保養必須專人負責。
2、試驗室儀器設備必須登記造冊,一式三份,如郵增減,應及時備注說明。
3、各種大型設備及精密設備應建立檔案,包括購置日期、價值、產地、使用情況、計量鑒定證書、使用說明書、維修保管記錄。
4、所有儀器設備必須由試驗室人員親自操作,外部人員未經許可不得私自操作,否則,出現儀器損壞和意外事故,由試驗室人員和當事人共同賠償。
5、試驗室人員必須熟悉操作規程,按章操作,如出現違章操作,導致儀器損壞者,要負責賠償。
6、對設備的維護保養,須養成良好習慣,使用后的儀器、各種試模等,必須擦干凈,然后涂油防銹;電子儀器長時間處于儲藏狀態時,每月必須開機運行2小時以上,避免電子元件受潮受損;大型及精密儀器必須配備防塵罩。
7、各種儀器要求定期校驗,大型設備應讓技術監督部門按時標定校核,保證設備精度。
8、儀器出租業務,在不影響本試驗室正常工作前提下,富余設備經主管領導同意后,可以租賃,采取有償服務,不得擅自外借儀器,如私自外借儀器造成儀器損壞或丟失,按原價5%賠償。
9、儀器的正常損耗,必須按手續申報,經核實后方準報損。否則,按非正常損壞、丟失論處。對于陳舊設備屬固定資產范圍的,經有關部門驗證后,方可辦理報廢手續。
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