藥品管理制度15篇【合集】
在我們平凡的日常里,需要使用制度的場合越來越多,好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧,下面是小編為大家整理的藥品管理制度,希望對大家有所幫助。
藥品管理制度1
第一章總則
第一條為加強公司藥品的安全管理,規范各級職責,防止藥品質量問題對患者造成危害,特制定本制度。
第二條本制度適用于公司開展所有與藥品相關的活動和過程。
第三條公司藥品安全工作原則:以保障患者用藥安全為中心,合法經營、科學管理、依法監管,實現藥品的安全性、有效性和合理使用。
第四條公司藥品安全工作目標:通過建立健全的制度、完善的管理體系、有效的監管機制,確保藥品質量安全、醫藥行業秩序良好,提升公司公信力和市場競爭力。
第二章職責分工
第五條公司負責人:公司負責人是全面負責公司藥品安全工作的最高領導,對公司藥品安全工作全面負責。
第六條藥品安全負責人:負責組織協調公司藥品安全管理工作,領導和指導藥品安全隊伍開展工作。
第七條藥品安全員:具體負責公司藥品安全管理的執行工作,需要參加藥品安全培訓并取得合格證書。
第八條部門負責人:各職能部門領導是本部門藥品安全的具體責任人,需要負責本部門藥品安全管理工作。
第九條藥品經營負責人:負責所轄藥品經營場所藥品的安全性、有效性和合理使用。
第十條倉庫管理員:負責所管理藥品倉庫內藥品的存儲、保管和出庫等工作。
第三章藥品生產
第十一條公司藥品生產必須符合國家相關法律法規和行業標準,建立健全的`質量管理體系。
第十二條公司藥品生產必須遵守GMP要求,生產車間應設置門禁、通風、消毒等措施,保證藥品生產環境潔凈。
第十三條生產車間應設立藥品生產記錄室,對生產過程進行實時記錄。
第十四條生產車間應設立藥品檢驗室,對原料藥、輔材和成品進行日常檢測。
第十五條禁止在生產車間內飲食、吸煙、嚼口香糖等不健康行為。
第四章藥品流通
第十六條公司藥品流通必須符合國家相關法律法規和行業標準,建立健全的質量管理體系。
第十七條公司藥品經營場所應按照規定設置安全監控、溫濕度控制、防火防潮等設施。
第十八條藥品經營場所應有專業人員進行藥品存儲保管工作。
第十九條進行藥品經營活動的經營者應當向藥品監督管理部門報備所經營的藥品品種、數量、進貨來源等信息。
第二十條對進貨藥品,經營者應當要求供貨方提供合格證明和質量承諾書等相關資料。
第五章藥品使用
第二十一條藥品使用者應以醫師的處方或者醫療機構的成藥、制劑的購銷合同為依據,規范用藥。
第二十二條醫療機構應建立完善的藥品使用管理制度,確保用藥合理有效。
第二十三條藥品使用者應當根據藥品說明書和醫生指導正確使用藥品。
第二十四條藥品使用者應當注意藥品儲存條件,藥品過期應及時報廢。
第六章藥品安全事件的處置
第二十五條出現藥品質量問題或者其他藥品安全事件,公司應立即組織相關人員進行處理,并按照相關程序進行報告和上報工作。
第二十六條對于藥品不良反應,公司應收集相關信息并及時報告藥品監管部門。
第七章法律責任
第二十七條違反本制度規定,造成藥品安全事件的,公司將承擔相應的法律責任,并給予相應的紀律處分。
第二十八條涉嫌違法經營的,公司將依法報警,配合有關部門進行調查處理。
第二十九條在實際執行中,可能出現以下10個糾紛問題,法律途徑解決方案如下:
1.藥品質量問題:依據《中華人民共和國藥品管理法》對有關人員進行行政處罰,并要求賠償損失。
2.藥品誤用:醫療機構應建立完善的藥品使用管理制度,并對患者進行充分告知,如有醫療事故發生,責任人要依據相關法規進行處理。
3.藥品仿冒、假冒、劣藥:依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規對違法行為進行處罰,并要求賠償損失。
4.企業違反GMP規定:由藥品監管部門依法依規進行處罰,并責令整改。
5.違法廣告:依據《中華人民共和國廣告法》等有關法律法規,對違法廣告進行制止并進行行政處罰。
6.藥品價格問題:由藥品監管部門依法依規進行監管,如涉及價格違法行為,將依據有關法律進行處理。
7.醫療機構違規銷售藥品:依據《醫療機構管理條例》等相關法規進行處罰和處理。
8.藥品批準上市問題:依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規進行審查和評估,對于不符合規定的藥品予以排除。
9.藥品無證生產、經營等:依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規予以取締并追究相關人員責任。
10.經銷商未按規定提供質量保證書:藥品監管部門要求經銷商
按規定提供質量保證書,并對不符合規定的行為進行處罰。
為了保證合同嚴謹性,應與本合同共同簽署的相關文檔如下:
1.產品質量合格證書
2.產品檢驗報告書
3.產品生產許可證
4.產品出廠合格證明
5.其他相關法律文件和規定。
以下是標準的文檔范本:
相關文檔清單:
1.產品質量合格證書
2.產品檢驗報告書
3.產品生產許可證
4.產品出廠合格證明
5.其他相關法律文件和規定。
簽署各方應在簽訂合同之前對以上文件進行全面審查,并確保所提供的所有文件真實、合法、有效。在合同執行期間,任何一方拒絕或未能提供上述文件的,均視為違約行為,并應承擔相應的法律責任。
藥品管理制度2
一、根據藥品使用情況,做好藥品采購供應工作
1、常規用藥根據HIS統計的月平均值及庫存情況購買,特殊用藥根據臨床實際藥品使用情況購買。
2、根據貨源情況及時向藥庫管理人員及各專業組提供信息,根據需要調配各專業組藥品,避免發生斷藥或藥品積壓情況。
二、票據管理
1、采購員認真審核發票中各項信息(藥品進價、產地、規格等)是否正確,是否有供貨單位的印章。
2、對有問題的票據,及時與供貨單位聯系解決。每月月底做好藥品結算工作。
藥庫進貨檢查驗收制度
一、醫院購藥應以保證藥品質量為前提,從具有資質的經營企業進貨。
二、首次供貨的經營企業應確認其資質,留存供貨企業營業執照、GMP證書、經營許可證,質量保證協議與銷售人員資質、銷售人員授權委托書等相關資料。
三、購進藥品應有隨行發票,做到票、賬、貨相符。入庫單據保存15年備查。
四、驗收藥品時,應同時檢查藥品的批準文號、規格、劑型、數量、標簽、包裝等,做到發票與藥品相符。驗收人員應根據原始票據,嚴格逐批查驗藥品。
五、藥品驗收入庫原則上當日完成,不得超過兩個工作日。對貴重、毒、麻及有溫度貯存要求的藥品,必須隨到隨驗,及時入庫。
六、進口藥品驗收時,每一批號均要有蓋有供貨單位質量機構原印章的《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所出據的《藥檢報告書》復印件。
七、退庫藥品應查驗批號,確認為本庫房發出的藥品后,根據入庫驗收要求驗收入庫。
八、驗收中發現不合格的藥品,包括外包裝污染、盒內有破損、規格、數量不符等問題時,不得入庫,及時與采購聯系解決。
藥庫藥品的出庫復核制度
一、藥品出庫須雙人復核,出庫單與實物復核,復核內容包括:藥品的名稱、規格、數量、產地等與出庫單相符,核對無誤后方可簽字出庫。
二、搶救用藥品、臨床急需藥品及節假日藥品的出庫,如為單人發藥則需要再次核對并雙簽字。
三、藥品出庫后,領藥單位驗收并簽字,出庫單一聯交藥房,一聯庫房留存備查。
藥庫藥品的在庫養護管理制度
一、庫管人員要求本著藥劑工作者的職業道德,對藥品進行科學的養護,以保證質量、降低損耗。
二、庫管人員應掌握藥品的儲存知識,了解其的理化性質,采取綜合措施,選擇合適的儲存條件,保證藥品質量。
三、藥品應分類儲存,定位存放;藥品收發過程中不野蠻裝卸。四、對有儲存溫濕度要求的藥品,應嚴格按照要求貯存。
五、溫濕度計應放在庫房空氣流通的位置。每個工作日9:00記錄庫房溫、濕度,當溫濕度超出要求時,應立即采取降溫、保溫、除濕、增濕等措施,使其達到規定的溫濕度范圍內。定期檢查溫濕度監控設備的運行情況,發現異常情況及時處理并記錄,每月打印一次各冰箱溫、濕度記錄(時間取8:00記錄值)。如記錄人非溫濕度管理員或記錄時間非規定時間,應在溫濕度記錄表進行簽名、登記。
六、對在規定的儲存下仍易變質的藥品,應定期檢查其外觀變化,并做記錄;對易串味的藥品應分開存放。
七、每季度盤點后及時匯總近效期藥品情況并通知采購采取措施,避免藥品過期。
八、發現藥品內包裝有破損的,不得繼續發放,及時通知采購解決。
九、注意采取必要措施防止藥品發生蟲蛀、鼠咬、霉變等情況;定期檢查藥品的質量,并做記錄。
藥庫藥品效期管理制度
一、藥品驗收入庫時,管庫人員必須認真核查藥品的有效期,所購藥品必須標明有效期,原則上要求購進的有效期在一年以上,對有效期小于六個月的拒絕入庫,特殊用藥除外。
二、做好藥庫采購計劃,制定合理的庫存,原則上藥品周轉天數不超過30天。
三、庫管人員進行入庫時,準確錄入藥品批號及有效期,每月盤點后將近效期藥品(效期
四、發放藥品時遵守近效期先出的原則,出庫時核對系統出庫時的批號,保持實物與管理系統內的批號一致。
五、近效期藥品辦理完退換手續時,按要求填寫記錄并簽字。
六、過期藥品及問題藥品退回藥庫時,登記后進行封存,存放在不合格區。
七、對已過期而無法退給供應商的藥品,根據報損相關管理規定進行報損。
藥庫退庫管理制度
一、藥品庫只接收藥房、配液室的退庫藥品,不得接受其它來源的退藥。
二、退庫藥品視為進貨藥品,嚴格入庫驗收,內容包括:藥品的名稱、規格、數量、生產批號,有效期等是否與進貨時的登記相符,不相符的藥品應拒絕入庫。
三、退庫藥品應及時入賬,根據藥品實際情況通知采購人員處理。四、因質量問題退庫的藥品(包括包裝有破損、字跡不清的、藥品變色等),應單獨存放于不合格藥品區,及時通知采購人員與醫藥公司聯系退換。
采購人員崗位責任制
一、采購員負責將采購計劃上報院領導審批后傳送至醫藥公司,采購計劃根據臨床需要及時調整,以銷定進。減少積壓,及時滿足臨床藥品的供應。
二、以本地大型醫藥公司為進貨主渠道,保證質量,不購入假、劣藥品。
三、在采購工作中,不能私自收受現金及物品回扣,堅決杜絕不正之風。
四、對短缺藥品要積極尋找貨源,對臨床急需的藥品,要克服一切困難,及時保證供應。
五、購入近效期藥品時應掌握好數量,除有充分理由,購入有效期不能少于6個月。
六、對于近交期、積壓、質量不合格、原包裝藥品殘破等情況的藥品負責聯系退換,及時處理并進行登記。
七、采購藥品后,發票上如有價格變動,應及時通知有關人員。八、發現醫院藥品價格相關問題時,及時聯系供貨商解決
。九、每月底負責與經營單位核對結算賬務,經主管院長審批簽字后,向財務報賬。
十、協助做好庫房日常工作及每月的`盤點工作。
藥庫管理人員崗位責任制
一、每周負責制擬定定采購計劃,經組長確認后,將計劃報采購員,并掌握所購藥品到庫情況,保證臨床用藥的供應。
二、購入進口藥品須嚴格查驗進口注冊證及進口口岸檢驗報告,核對物價批文。
三、負責在庫藥品的養護工作。嚴格按照藥品的貯存要求儲存,掌握在儲存期間的變化規律,積極創造適宜的儲存條件,采取有效措施,維護藥品質量,降低損耗。
四、負責藥品的入庫驗收工作。入庫前,庫管人員應對藥品進行逐一驗收,驗收的內容包括:發票上藥品的名稱、規格、數量與實物相符,生產批號、有效期、批準文號、注冊商標及進口藥品的口岸檢驗報告、注冊證;發票或隨貨同行上應有流通監管碼,包裝完好無污損等,驗收后,在隨貨同行及發票上簽字。
五、沒有隨貨同行及發票的藥品,要在臨時出入庫登記本上登記。
六、嚴格入庫驗收,如名稱、規格、數量與發票不符,或品有破損、包裝字跡模糊不清、無有效期等質量問題的應拒絕入庫。
七、對近期藥品,應在“近效期藥品登記本”上登記,并簽字。
八、驗收合格的藥品及時入固定貨位及現品卡,及時入HIS藥品庫和物資管理系統,打印入庫單交財務。
九、每月盤點時認真查驗藥品效期,近效期
十一、藥品有破損、變質等質量問題時,應及時登記,并通知采購退換。
十二、每日檢查庫中的溫、濕度表,并做好登記工作。
十三、對短缺的藥品,及時通知采購購買。
十四、對臨床急需藥品要及時發出,短缺藥品到貨后及時通知相關部門,保證臨床使用。
十五、每周根據各科的領用計劃定時發放藥品。
十六、發出藥品嚴格執行雙人核對制度。發放人與核對人在出庫單上雙簽字后方可出庫。藥品的發放須憑出庫單,節假日及搶救用藥發藥后應及時補錄HIS出庫單,保證賬物相符。
十七、發生差錯事故要及時登記。
十八、拆箱的零頭要及時上架,保證藥庫通道的暢通。
十九、注意監測冷庫溫度變化,注意觀察溫度監控設備運轉情況。
二十、每月底進行盤點,要求賬物相符率100%。發現賬物不符的及時查清原因,并向組長匯報,差錯進行登記。
二十一、維護藥庫衛生,每日檢查庫內的水、電、門窗、電腦、電源等的安全情況;負責防火器材的養護工作。
二十二、藥庫內嚴禁吸煙,不得帶與工作無關人員進入藥庫,藥庫的鑰匙不得轉交。
藥庫管理人員操作規程
一、藥品入庫驗收
1、 檢查藥品外觀是否完好,有無擠壓、破損、液體滲漏等現象。根據醫藥公司所開發票,檢驗藥品的名稱、規格、數量、批號、效期、生產廠家、批準文號等相關內容。
3、藥品有效期小于六個月的原則上拒絕入庫,特殊情況應與采購溝通。
4、驗收進口藥品時,認真核對進口注冊證與進口檢驗報告書的內容是否相符,檢驗報告信息與名稱、規格、數量、批號、效期是否相符。
5、藥品驗收后,按貨位及效期遠近碼放整齊,做到用舊存新。藥品上架后及時按照實際數量登記現品卡。
二、藥品出庫
1、根據藥房、科室提交的申請計劃進行出庫確認,打印出庫單,及時配發藥品,發放同時出現品卡。
2、出庫遵照先進先出、近效期先發的原則,避免過期失效。藥品、出庫時應核對批號,保證實物與出庫單據批號一致。
3、特殊情況藥房借藥時,先填寫借藥登記本再發放藥品,并及時出現品卡。
三、庫房管理
1、嚴格執行《效期藥品管理制度》,每月盤點時清查藥品效期,在盤點表上記錄并向采購反饋,以免藥品過期失效。
2、近郊期、呆滯及因其它原因造成需退換貨時,供貨商需按要求在破損及呆滯藥品記錄本上登記后方可將藥品拿出庫,庫管員收到退貨發票后及時在登記本上登記注銷。
3、藥庫設置常溫庫、陰涼庫、冷庫,藥品保存條件,根據冷凍、冷藏、密封、遮光等不同要求分別貯存,嚴格監控溫度,發現異常及時處理。
4、認真做好月末盤點工作,如有問題及時查明原因,及時糾正。因各種原因藥房需要退貨時,根據藥房人員提交的藥品退貨申請,點清數量入庫,并登記入現品卡,打印退貨單。
藥品管理制度3
采購索證管理制度是企業確保產品質量和供應鏈穩定的重要環節,旨在規范采購流程,保障產品來源的合法性與可靠性。這一制度涵蓋了供應商資質審核、合同管理、質量檢驗、追溯機制等多個方面。
內容概述:
1. 供應商資質審核:對供應商的.營業執照、生產許可證、質量管理體系認證等進行嚴格的審查,確保其合法合規經營。
2. 合同管理:制定標準合同模板,明確雙方權責,特別是關于產品質量、交貨時間、價格及違約責任等方面的條款。
3. 質量檢驗:設立質量檢驗標準和程序,對采購的商品進行抽樣檢測,確保符合企業標準和法律法規要求。
4. 追溯機制:建立完善的追溯體系,一旦出現問題產品,能迅速定位源頭,及時召回處理。
5. 供應商評估:定期對供應商進行績效評估,包括產品質量、交貨準時率、售后服務等方面,確保供應商持續改進。
藥品管理制度4
1、為確保事件突發時能迅速反應,有效采取相應措施,保證發生突發性緊急事件時的藥品供應,保障病患健康與生命安全,維護社會秩序,特制定此應急制度。醫院內部突發情況,如臨時停電或his系統故障等,亦按此制度處理。
2、突發事件一般是指突然發生、造成或可能造成嚴重損害的事件。比如大規模傳染病、地震、水災、颶風等自然災害,核輻射、集體食物中毒等。
3、發生突發事件時,由當班人員立即直接通知各部門負責人及藥劑科主任,由藥劑科主任負責協調安排應急工作,各部門負責人進入緊急待命狀態,保持24小時通訊通暢,所有工作人員一律服從指揮,按要求各司其職。如有必要,藥劑科可隨時組建'突發事件藥品供應小組',負責準備、調配所需藥品。
4、急診藥房開啟'綠色通道',由醫生開具手工處方,急診收費加蓋'綠色通道'章,隨即調配處方,待事件穩態后統一結算入賬。
5、各病區急用藥品,優先按醫囑發藥;若醫囑暫未輸入系統的,則憑診療醫生或護士臨時借條發放給相應專職護工;夜間用藥,則由急診藥房負責調配。
6、若突發事件所需藥品出現短缺現象,則藥劑科藥首先科室內進行緊急調撥,同時藥庫根據實際情況立即采購補貨,并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫院調撥等各種方法保證突發事件藥品供應。
7、若處理突發事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中,則由診治科室主任提交臨時用藥申請報告,經藥劑科主任、分管院長批準,藥庫立即進行緊急采購,緊急送貨時間。
8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時,則由藥劑科主任向分管院長及醫院藥事管理與藥物治療學委員會匯報,由醫院統一安排處理。
9、臨床各部門配備急救、搶救用藥,各部門可根據各自專科情況向藥劑科申報請領其他搶救用藥,藥品使用后應及時補足,定期養護,除護理部每月進行專項檢查外,藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應部門搶救車藥品備用及效期情況,檢查結果及時反饋被查科室,必要時將結果匯總給護理部。
10、醫院內部突發情況(臨時停電或his故障等),門急診藥房則根據收費處備用機制的運行情況,使用相應的應急流程:
(1)收費處備用收費系統可運行:
醫生開具手工處方,收費處按手工處方進行收費(必要時,藥劑人員現場指導),門急診藥房根據手工處方進行發藥,并登記該病員就診號,故障完畢后進行處方確認;
(2)收費處備用收費系統無法運行:
醫生開具手工處方,門急診藥房進行手工劃價,收費處收費,門急診藥房根據手工處方進行發藥,并登記該病員就診號,故障完畢后進行處方確認;
11、醫院內部突發情況(臨時停電或his故障等),病區藥房使用應急流程:
醫生開具手工醫囑單,藥劑人員配方,故障完畢后進行處方補登。在突發情況期間,停止退藥操作和出院操作。
12、門、急診藥品的價格his系統每天進行更新,以確保單機版進行劃價。
13、各部門日常應準備應急電源,并定時維護修理,部門人員聯系電話及時更新,保證突發情況時通訊正常。
14、突發事件結束后,藥劑科應對該次突發事件藥品供應應急體系的.運行情況進行總結評價,發現問題,及時作出改進,積累寶貴經驗,提高應急處理能力及完善應急系統。
15、藥劑科應定期組織培訓,讓全體藥劑科工作人員都了解突發事件應急方案內容,熟悉處理程序。
附:簡要突發事件應急藥品供應預案
醫院突發事件應急藥品供應主要分以下二類情況:
第一類:停電、醫院his系統故障(包括電腦故障等)。
第二類:搶救病人的特殊需求或搶救重大自然災害、大規模傳染病、集體食物中毒等急需調集醫院沒有的藥品或庫存不足的藥品。
適用于第一類的預案流程:
1、停電時,電話咨詢設備科,查詢停電的預計時間;并及時啟用應急燈或手電筒;若停電時間較短,可讓病人等候,需使用急救藥品可先付押金,藥師審方發藥;停電時間較長不能修復時,使用手工處方,手工劃價收費發藥。
2、his系統故障時,電話咨詢信息中心(咨詢故障原因及預計修復時間);短時間能修復的,可讓病人等候;需長時間修復的,采用手工處方,單機版劃價收費,藥師核對發票并審方發藥,待恢復后確認處方。
適用于第二類的預案流程:
第一時間通知藥劑科主任、藥品采購;聯系相關藥品供應的醫藥公司或廠家;承諾:接到電話后,半小時內給予答復,若本市內有庫存的藥品2小時內到醫院,本市內沒有庫存的藥品根據具體情況供應。
備注:
1、藥劑科主任、采購、各部門負責人應24小時開機;
2、當發生停電或電腦故障時,應及時打電話給相關科室及時維修;
3、應急燈放置急診藥房,每周檢查,電力不足需充電;
4、藥房必須備有正常的打印機、計算器及藥價本(藥價及時更新)
藥品管理制度5
甲方:
(醫療機構)乙方:
。ㄖ袠巳嘶蛘吲渌推髽I)根據《中華人民共和國藥品管理法》、《湖南省公立醫療機構網上藥品集中采購實施方案(試行)》、《湖南省公立醫療機構藥品集中采購監督管理暫行辦法》的規定,為確保藥品網上交易的順利進行,明確交易雙方的權利和義務,特訂立本合同。
第一條
甲方須根據乙方在湖南省藥品集中采購交易平臺上所提供的藥品信息,以網上采購的形式采購臨床需要使用的藥品,甲方通過交易平臺向乙方發送電子訂單通知,乙方據此供貨;雙方確認后的電子訂單為本合同的重要組成部分。
乙方對甲方通過交易平臺發出的電子訂單通知,自甲方發出電子訂單通知起一個工作日內必須確認。
中標人與藥品經營企業簽訂的委托配送協議書為本合同的重要組成部分。
第二條
乙方須按甲方采購藥品訂單向甲方供應藥品。
第三條
乙方應保證甲方在使用藥品時免受第三方提出的有關專利權、商標權或保護期等方面的權利的要求。
第四條
乙方所供應藥品的質量應符合國家藥品相關標準,藥品包裝、質量及價格須與交易平臺上中標藥品的信息一致,不得更改,按甲方要求提供相應的藥檢報告書,并將藥品送到甲方指定地點。
第五條
供貨期限
乙方應自確認甲方訂單通知起一個工作日內交貨,最長不超過48小時;急救藥品乙方應在4小時內送到。
第六條
供貨價格與貨款結算
(一)供貨價格:按交易平臺所公布的中標藥品價格執行,該價格包含成本、運輸、包裝、伴隨服務、稅費及其他一切附加費用;合同履行期間,如遇政策性調價,按平臺更新后的價格執行,包括尚未售出的藥品。
(二)貨款結算:甲方在收到配送藥品之日起按合同約定的時間進行貨款結算。
第七條
藥品驗收及異議
甲方對不符合質量、有效期、包裝和訂單數量要求的藥品,有權拒絕接收,乙方應對不符合要求的.藥品及時進行更換,不得影響甲方的臨床應用。甲方因使用、保管、保養不善等自身原因造成產品失效或質量下降的,自行負責。
第八條
甲方的違約責任
。ㄒ唬┘追竭`反本合同的規定,通過交易平臺以外途徑購買替代中標藥品,承擔違約責任;
。ǘ┘追綗o正當理由違反合同規定拒絕收貨或違約付款的,應當承擔乙方由此造成的損失;
以上兩種情形,乙方有權向當地藥品集中采購聯席會議辦公室舉報。
第九條
乙方的違約責任
。ㄒ唬┮曳酱_認甲方發出的訂單通知后拒絕供貨的,應承擔違約責任。
(二)乙方所供藥品因藥品質量不符合有關規定而造成后果的,按相關法律規定處理。
以上兩種情形,甲方有權向當地藥品集中采購聯席會議辦公室舉報。
第十條
合同當事人因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務,不承擔誤期賠償或終止合同的責任。(“不可抗力”系指那些合同雙方無法控制、不可預見的事件,但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于:戰爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震及其他雙方商定的事件)在不可抗力事件發生后,合同雙方應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除另行要求外,合同雙方應盡實際可能繼續履行合同義務,以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后,雙方可通過協商在合理的時間內達成進一步履行合同的協議。
第十一條
合同的變更及解除
由于藥品生產企業關、停、并、轉的原因造成合同不能履行的,乙方應及時向甲方通報并提供省級以上藥監部門證明,雙方可以解除就相應藥品的購銷合同,合同如需變更,須經雙方協商解決。
第十二條
本合同未盡事項,按《湖南省公立醫療機構藥品集中采購實施方案》和《湖南省公立醫療機構藥品集中采購監督管理辦法(暫行)》執行。仍然無法確定的,經雙方共同協商,可根據以上兩個文件及相關法律法規的規定簽訂補充協議,補充協議與正式合同具有同等法律效力。
第十三條
因合同引起的或與本合同有關的任何爭議,由雙方當事人協商解決;協商或調解不成,當事人可依照有關法律規定將爭議提交仲裁,或向人民法院起訴。
第十四條
本合同自雙方簽訂之日起生效,自本合同生效之日起在合同期內發生的有關網上交易的各項事宜,均受本合同的約束。
第十六條
本合同有效期從_年_月_日起,至_年_月_日止。
本合同一式兩份,甲、乙雙方各持一份。
甲方(蓋章)
乙方(蓋章)注冊
注冊
法人代表(簽名)法人代表(簽名)
藥品管理制度6
醫院采購管理制度是指醫院在進行醫療設備、藥品、耗材等物資采購過程中所遵循的一系列規則和程序,旨在確保采購活動的`高效、合規、透明,以滿足醫療服務需求,保障醫療質量和患者安全。
內容概述:
1. 采購策略:確定采購目標、預算、供應商選擇標準和采購周期。
2. 采購流程:從需求申報、審批、招標、合同簽訂到驗收付款的完整流程。
3. 供應商管理:供應商資質審核、績效評估、合作條款和合同管理。
4. 質量控制:對采購物品的質量檢驗和標準設定。
5. 內部監督:審計機制、信息公開、投訴處理等確保采購公正性。
6. 法規遵從:確保采購活動符合國家法律法規和行業規定。
7. 應急處理:針對突發需求或供應中斷的應對措施。
藥品管理制度7
一、藥品保管
1、園內藥品由保健醫生負責保管,購入或使用手續齊全,帳目要清楚,準確無誤。
2、對藥品不同劑型應分別存放,口服藥和外用藥必須分開存放,劇毒藥必須按規定保管。
二、合理用藥
1、保育員給幼兒喂藥前,要認真核對藥瓶標簽,反復查看用量、服法,認真核對準確,對變質、標簽不清的藥物切勿服用。
2、合理用藥、認真計算用藥劑量,應按幼兒體重、耐藥能力計算劑量,更不能將成人藥隨便給幼兒服用。
3、對家長送來的藥更要認真核對再用,往往有粗心大意的家長給帶錯藥,服藥時仔細核對,以免發生藥物中毒。
4、一般藥品、物品要妥善保管。
5、劇毒藥品要專放、專鎖。
6、要按病人的.年齡、病情需要開方,不得超量,一般只開兩天藥,慢性病不得超過五天,鎮靜安眠藥不得多于10片。
7、藥品除醫務人員外,不得由他人自找、自拿。
8、敵敵畏、來蘇水、硫酸、根據班上需要發放,不得裝入瓶內,更不能存放在班上。
9、電器用品用后立即拔掉插銷。
10、醫務室注意隨時鎖門,不能把鑰匙交給他人。
藥品管理制度8
一、實驗儀器設備是進行實驗教學,提高教學質量的基本保障,是學校的固定資產,要加強管理,愛護使用,充分發揮其作用。
二、實驗室儀器設備要按統一要求分類、編號、入帳,建立總帳、分類帳、低值易耗品帳,做到總帳、分類帳與物相符,儀器與儀器櫥卡記錄相符。
三、儀器存放應定櫥定位,做到分類科學、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應配備消防器材。
四、貴重精密儀器,要熟悉其性能和使用方法后才能啟用,并做好使用、維修記錄,定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設備的技術資料都要存檔管理。
五、各種儀器設備要定期維護保養,實驗中損壞的儀器應及時修理,確保教學儀器設備經常處于完好可用狀態。結合課程標準或教材的'變化,要及時更新補充新的儀器,保持教學儀器數量和品種的動態平衡。
六、易燃、易爆、有毒藥品,使用時要進行登記,限量發放,如有剩余,要如數回收。實驗后的廢棄物要妥善處理。
七、實驗室工作人員如有調動,必須辦理移交手續。按帳點物,逐件交接,遇有帳物不符時,要查明原因,按學校有關規定處理。
藥品管理制度9
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則和相關法規要求,加強公司經營藥品的質量管理,杜絕過期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內的藥品。
二、采購部組織藥品時,應根據市場變化需求,勤進快銷,避免造成經濟損失。
三、購進有效期在三個月內的藥品,驗收員應拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應入庫。
四、藥品應按批號堆碼,并在庫內設置近效期藥品一覽表,有效期在三個月內的藥品應掛牌,以便隨時掌握近效期藥品的.變化情況。
五、嚴格執行先產先出、近期先出、按批號發貨的原則。凡近效期藥品,保管員應每月填寫《近效期藥品報表》,及時報送經理、采購部、銷售部、質量管理部。
六、銷售部應及時對庫存近效期藥品進行銷售,避免過期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期,經質量管理部確認后,保管員將其移入不合格品庫,按不合格藥品管理。
藥品管理制度10
藥品質量管理制度
1藥房藥品質量主要由質量藥師負責,加強麻醉、精神藥、毒性藥品的管理,掌握藥品的使用情況,發現問題及時處理,并向上級報告。
2加強藥品效期管理:
2.1注意藥品效期,嚴禁過期藥品售出窗口,對于到期限三個月內的藥品做好登記并臨床科室。
2.2藥品進藥房后,應嚴格按照效期的'遠近,按批號分別存放,嚴格執行“近期先出,易變先出”的原則,防止過期失效。
3嚴格遵守貯存條件,保管好藥品。根據藥品性質做到密閉、低溫、避光保存,以保證貯存期藥品質量。
4經常對藥品進行檢查,發現異常,應停止使用,并報告質量管理小組,確認合格后方可繼續使用。
5做好藥品衛生工作,保證藥品整潔有序。
人員健康狀況管理制度
1凡直接接觸藥品的藥劑人員每年應在本院進行健康體檢。
2凡發現患有皮膚病,傳染病,精神病的患者,應立即調離直接接觸藥品的崗位。如需重返崗位必須治療康復,并經衛生部門體檢合格后辦理相關手續方可上崗。
3新進藥劑人員在上崗前,應有體檢合格證明。
4凡體檢合格者應建立健康檔案。
藥品管理制度11
1為確保購進藥品的質量,把好藥品的入庫質量關,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,特制定本制度。
2藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責,質量驗收員應具有高中以上學歷,并經崗位培訓和地市級以上藥品監督管理部門考核合格,取得崗位合格證書后方可上崗。
3驗收員應根據“入庫質量驗收通知單”內容,對到貨藥品進行逐批驗收。
4驗收藥品應在待驗區內進行,在規定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨后30分鐘內驗收,應當查看冷藏箱外部顯示的訂體內溫度數據并記錄。
5驗收時應根據有關法律、法規規定,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查:
5.1藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的.名稱、地址,有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
5.2驗收整件藥品包裝中應有產品合格證;
5.3驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。
5.4驗收進口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注冊藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收。
5.5驗收首營品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。
6驗收藥品應按規定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標識,進行復原封箱。
7驗收藥品時應檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。
8對驗收不合格的藥品,應填寫藥品拒收報告單,報質量管理部門審核處理。
9應做好“藥品質量驗收記錄”,記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目,驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
10驗收合格的藥品,驗收品應在“入庫質量驗收通知單”上簽字或蓋章,并注明驗收結論。對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品,應予拒收并報質量管理機構。
11實施電子監管的藥品,應當符合《規范》的規定,進行掃碼和數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺,不符合規定的應當拒收。
藥品管理制度12
1、目的:為規范藥品銷售行為,依法經營安全合理銷售藥品。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規。
3、適用范圍:門店銷售過程質量管理。
4、責任:門店銷售人員。
5、內容:
5.1、門店營業人員要嚴格遵守有關法律法規和企業制定的管理制度,依法銷售藥品;
5.2、門店應按照批準的經營方式和經營范圍經營藥品,不得在藥品監督管理部門店核準的地址以外的`場所儲存和超范圍經營藥品。不得為他人以本門店的名義經營藥品提供場所,不得銷售假劣藥品;
5.3、凡從事藥品零售工作的營業員,必須具有高中以上文化程度,經培訓考核,同時對營業員進行健檢查,合格者方可上崗;
5.4、門店須配備票據自動打印機和電子掃描槍,實現計算機網絡管理。在柜藥品實現條碼管理,銷售藥品時,營業員應為顧客提供自動打印機開具銷售憑證,銷售憑證應注明藥品名稱、規格、產地、數量、批準文號、批號、價格、金額等內容;
5.5、處方藥銷售必須憑醫師處方,并經執業藥師處方審核方可調配;含麻黃堿復方制劑等國家有專門管理要求的藥品,每人每天購買量不超過2個獨立最小包裝;
5.6、藥品銷售過程中應正確宣傳,不得夸大藥品功效
5.7、不得采用搭售或買藥品贈藥品、買藥品贈商品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥;
5.8、不得采用郵購,互聯網交易方式直接向公眾銷售處方藥。
6、相關表格:銷售憑證
藥品管理制度13
藥品質量事故管理制度旨在確保藥品生產、流通和使用的安全,預防和控制藥品質量問題的發生,保障公眾健康。該制度主要包括以下幾個部分:
1. 藥品質量事故的定義與分類
2. 事故報告與通報機制
3. 事故調查與分析
4. 質量事故處理程序
5. 責任追究與處罰規定
6. 預防措施與持續改進
內容概述:
1. 定義與分類:明確藥品質量事故的范圍,如藥品質量問題、不良反應、召回事件等,并根據影響程度進行分類。
2. 報告機制:設立及時、準確的事故上報流程,包括內部報告和向監管機構報告的.規定。
3. 調查分析:制定詳細的事故調查程序,包括現場勘查、證據收集、原因分析等。
4. 處理程序:規定事故應對策略,如產品隔離、召回、銷毀等,以及與受影響方的溝通與賠償。
5. 責任追究:確定在事故中涉及的個人和部門的責任,并設定相應的處罰標準。
6. 預防措施:強調質量管理體系的完善,包括質量風險評估、員工培訓、設備維護等。
藥品管理制度14
1、目的:為了規范非藥品規范經營,杜絕不良事件的發生。
2、依據:國藥監號《關于進一步規范藥品零售企業經營行為的通知》和相關規定。
3、適用范圍:各連鎖門店。
4、責任:門店的質量負責人。
5、為了確保非藥品類產品購進、儲存、銷售質量關,杜絕不合格非藥品流入門店。特制定本制度:
5.1連鎖門店能經營的非藥品應向具有合法資質的企業購進。同時應索取購進憑據。
5.2連鎖門店不得購進無批號證明文件、無產品質量檢驗合格證明、產品名稱和生產廠名以及廠址無中文標識的產品;不得經營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的'非藥品類產品。
5.3購進非藥品后應嚴格把好質量驗收關,驗收時驗收員必須依據送貨憑證逐一核對其購進商品的名稱、規格、產地、批號、有效期、數量、外觀質量及購進時間等。仔細查看購進的批準證明文件和產品質量檢驗合格證明。有效性和真實性,并做好購進、驗收臺帳、記錄裝訂成檔留存備查。
5.4非藥品陳列與儲存應正確選擇貨位,設立專區(柜)陳列和儲存、不得與藥品混放,同時應懸掛非藥品無治療功能的警示語牌。設庫的門店應做好防火、防潮、防腐、防塵、通風、防鼠、防蟲等工作。
5.5為了確保非藥品銷售后質量的可控性和追溯,門店應在銷售非藥品時須實行逐筆登記。登記內容有購買時間、購買人、品名、規格、產地、數量、批號等。
5.6進貨臺帳和銷售臺帳保存期限不得少于5年。
藥品管理制度15
本采購供應鏈管理制度旨在規范企業采購活動,確保供應鏈高效運作,降低運營成本,提升產品質量,以實現企業戰略目標。制度涵蓋了從需求預測到供應商管理,再到物流配送和質量控制等多個環節。
內容概述:
1. 需求管理:明確采購需求的產生、預測和審批流程,確保采購活動的'科學性和準確性。
2. 供應商選擇與管理:建立供應商評估體系,定期進行績效考核,確保供應商的穩定性和質量保證能力。
3. 合同管理:規范合同簽訂、執行和變更流程,保障雙方權益,降低法律風險。
4. 采購執行:規定采購訂單的下達、跟蹤和收貨驗收流程,確保及時交付。
5. 庫存管理:設定合理的庫存水平,避免過度庫存和缺貨現象。
6. 質量控制:制定質量標準,實施質量檢驗,確保產品符合標準要求。
7. 物流配送:優化運輸方式,提高配送效率,降低物流成本。
8. 應急處理:建立應急預案,應對供應鏈中斷或其他突發情況。
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