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全市食品藥品監(jiān)督管理工作要點
2008年，是我國“十一五”規(guī)劃的開局之年，也是食品藥品監(jiān)管體制改革后的第一年。2008年全市食品藥品監(jiān)督管理工作的指導思想是：以科學發(fā)展觀統(tǒng)領食品藥品監(jiān)管工作全局，以保證人民群眾飲食用藥安全為中心任務，堅持“抓監(jiān)管、促發(fā)展”的工作理念，堅持依法行政、民主行政和科學行政，著力提高食品藥品監(jiān)管能力和水平，保障公眾飲食用藥安全，促進眉山食品醫(yī)藥經濟健康發(fā)展。
一、增強依法行政觀念，在提高依法行政上取得新進展
（一）貫徹《全面推進依法行政實施綱要》，營造良好執(zhí)法環(huán)境。全市食品藥品監(jiān)管部門要認真貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》，按照省局建設“法治型”機關和“五五”普法的要求，一是開展食品藥品法規(guī)、安全知識“進農村”、“進社區(qū)”、“進校園”活動，并充分利用報刊、協(xié)會刊物、電視臺、網(wǎng)站等媒介，廣泛開展群眾性普法宣傳和食品藥品安全知識宣傳，增強公眾法制意識和安全知識，提高自我防范意識和依法維權意識，營造良好執(zhí)法環(huán)境。二是開展“教育培訓促規(guī)范活動”。在食品醫(yī)藥行業(yè)中有針對性地開展食品藥品法規(guī)專題教育培訓，提高從業(yè)人員法律意識，增強企業(yè)自律意識，促進企業(yè)依法生產、守法經營。三是開展監(jiān)管隊伍法律法規(guī)教育培訓，按照市局黨組提出的“每月一個專題、每年一本書”的職工教育培訓要求，重點組織職工系統(tǒng)學習國家局培訓中心編寫的《藥品監(jiān)管行政處罰實用教程》以及相關食品藥品監(jiān)管政策法規(guī)，進一步提高執(zhí)法人員的執(zhí)法水平和執(zhí)法能力。
（二）加強對規(guī)范性文件的審查，規(guī)范抽象行政行為。對市、區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門制定的涉及公民、法人和其它組織的規(guī)范性文件的內容進行嚴格審查，嚴禁出臺與國家法律、法規(guī)不一致的文件、辦法等，嚴禁擅自設置行政許可項目和行政許可前置條件、附加條件，清理取消與國家法律、法規(guī)、國家局、省局新的規(guī)定不符的文件及其他管理辦法。加強對各區(qū)縣局制定規(guī)范性文件的指導，半年開展一次檢查，確保全市食品藥品監(jiān)管部門抽象行政行為的合法性。
（三）開展行政執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范具體行政行為。市、區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門要加強對本部門辦理的行政許可事項、行政處罰案件的審查監(jiān)督。對所有行政許可項目、申報條件、審批程序依法公開并承諾辦結時限，嚴禁違反規(guī)定越權、越位辦理行政許可事項。在行政審批環(huán)節(jié)推行“行政許可事項辦理質量反饋”制度，規(guī)范行政許可行為，提高行政審批效能，接受群眾監(jiān)督。探索行政處罰案卷“質量量化考評辦法”，從執(zhí)法主體、案件管轄、違法主體確認、違法事實認定、證據(jù)收集與采用，辦案程序、法律法規(guī)適用、法律文書制作質量與規(guī)范等方面細化考評，提高行政執(zhí)法水平。實行行政執(zhí)法情況通報制度，開展執(zhí)法監(jiān)督檢查，對全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在行政執(zhí)法中存在的問題，進行通報，促進相互學習和整改提高。做好市人大對《藥品管理法》頒布實施五年來貫徹執(zhí)行情況評議的各項工作。落實執(zhí)法監(jiān)督、行政執(zhí)法責任追究制度，對因認定事實不清楚、證據(jù)不確鑿、適用法律不當、程序不合法引起的行政訴訟敗訴和國家賠償?shù)男姓讣宦勺肪糠止茇撠熑撕蛨?zhí)法人員的責任。
二、履行綜合監(jiān)管職責，在食品安全監(jiān)管上取得新突破
（一）發(fā)揮政府“抓手”作用，建立食品安全綜合協(xié)調工作機制。認真履行食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調職能，逐步建立運轉協(xié)調、監(jiān)督有力的食品安全綜合監(jiān)管工作機制。結合本地實際，科學確定食品安全監(jiān)管年度工作重點和階段性工作任務，嚴格執(zhí)行市政府食品安全監(jiān)管相關制度，完善食品安全目標責任考核辦法，狠抓監(jiān)管責任落實，努力形成食品安全監(jiān)管政府牽頭、各部門齊抓共管的工作格局。
（二）建立重大食品安全事故應急處理機制。按照《眉山市突發(fā)公共事件應急處理預案》的要求，制訂發(fā)布《眉山市重大食品安全事故應急預案》，成立市、區(qū)縣重大食品安全事故應急辦公室，明確工作職責，建立食品安全預警和應急處置機制，提高應急反應和快速處置能力。做好食品安全信息報送和發(fā)布工作，實現(xiàn)各部門信息資源共享。
（三）深入抓好食品安全信用體系建設。一是繼續(xù)抓好試點企業(yè)的信用體系建設，擴大食品安全信用體系建設試點面，在進行奶制品信用評價的基礎上，進一步完善食品安全信用評價標準體系，開展對肉制品、茶葉和餐飲業(yè)的信用評價。二是組織大型食品加工企業(yè)、流通企業(yè)、餐飲企業(yè)、種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)企業(yè)開展向社會作“誠信經營、守法經營、維護消費者權益”承諾的活動，提高企業(yè)的誠信意識。三是實施“放心豬肉”工程，積極探索“豬肉信用安全碼標識”監(jiān)管方法。
（四）全面推進農村食品安全網(wǎng)絡建設。在仁壽縣農村食品安全監(jiān)督網(wǎng)試點的基礎上，在
全市全面開展農村食品安全監(jiān)督網(wǎng)建設，著力推行與藥品監(jiān)督網(wǎng)的“兩網(wǎng)合一”，充分發(fā)揮網(wǎng)絡作用，提高網(wǎng)絡效能；探索農村食品安全供應網(wǎng)絡建設，從規(guī)范流通渠道入手，引導食品連鎖超市進農村，延長食品安全供應渠道，開展“農村食品安全示范店”活動，確保廣大農民買到放心食品。
（五）繼續(xù)深入開展食品放心工程和食品安全專項整治活動。突出對重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點品種和重點對象的整治，加大對農村食品的專項整治力度，探索農村食品安全監(jiān)管模式。緊緊圍繞直接關系人民群眾切身利益、社會反映強烈的突出問題，加大整治力度，今年食品安全專項整治的重點是：以糧食、肉類、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水產品等為重點品種，以城鄉(xiāng)結合部和農村市場為重點區(qū)域，加強賓館酒店、農村家宴、學校食堂衛(wèi)生安全管理。堅持“標本兼治、著力治本”的原則，強化對食品源頭、生產加工、流通、消費四個環(huán)節(jié)的綜合監(jiān)管，發(fā)揮牽頭攬總、組織協(xié)調的職能作用，繼續(xù)開展食品安全綜合整治聯(lián)合行動。依法組織查處重大食品安全事故，加大督查督辦力度，建立重大食品安全事故督查回訪制度。大力開展食品安全科普知識和法規(guī)的宣傳教育，提高公眾食品安全意識，營造人人關注食品安全的良好社會氛圍。
三、加大藥品監(jiān)管力度，在確保群眾用藥安全上有新成效
（一）深化改革，加強藥品經營環(huán)節(jié)監(jiān)管。鞏固g認證成果，加強對已認證企業(yè)的跟蹤檢查、日常抽查，規(guī)范企業(yè)經營行為。探索新的藥品流通監(jiān)督管理模式和方法，運用現(xiàn)代科學技術，加強對藥品流通和使用等環(huán)節(jié)藥品質量的動態(tài)監(jiān)管，推行在線即時監(jiān)管，杜絕藥品銷售和使用的體外循環(huán)，防止假劣藥品進入藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構，確保藥品質量；加強對藥品連鎖經營行為的監(jiān)管，監(jiān)督各藥品零售連鎖公司設立專門機構，負責本公司所屬連鎖門店的管理，實行巡查制度，搞好售后服務，保證配送藥品的質量；繼續(xù)加強藥品分類管理，按照“分類、分柜、懸掛標識、完善制度、人員資格符合規(guī)定”的要求，設置抗菌類處方藥專柜并有明顯標志，監(jiān)督執(zhí)行國家局關于藥品分類管理的政策規(guī)定；進一步健全藥品安全信用分類管理體系，完善全市藥品經營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，利用市局網(wǎng)站，定期更新信息，初步建立起全市藥品安全信用體系；加強對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理工作，對違法情況嚴重的企業(yè)及產品向社會發(fā)布警示。
（二）繼續(xù)開展“規(guī)范藥房”活動，加強醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)管。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)療機構繼續(xù)開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動，力爭全市90％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構達到“規(guī)范藥房”要求；對縣級及以上醫(yī)療機構藥房參照藥品經營企業(yè)g的標準進行監(jiān)督管理，使我市縣級以上醫(yī)療機構的藥品管理工作達到新的高度。加強對醫(yī)療機構購進藥品質量的監(jiān)督，重點加強招標藥品、生物制品、疫苗、醫(yī)院制劑和其它價高質嚴藥品的監(jiān)管，確保醫(yī)院用藥質量。
（三）推進農村藥品兩網(wǎng)建設向縱深發(fā)展，探索保障農民用藥安全的有效途徑。進一步完善兩網(wǎng)建設制度，切實解決兩網(wǎng)運行中存在的問題，確保供應網(wǎng)長期穩(wěn)定、供應到位，確保監(jiān)督網(wǎng)健全有效、發(fā)揮作用。重點開展“兩網(wǎng)”示范縣建設，以點帶面，全面推廣。在供應網(wǎng)建設方面，繼續(xù)按照以企業(yè)為主體，政府引導和市場競爭相結合的機制，因地制宜，充分利用農村醫(yī)療網(wǎng)絡現(xiàn)有的資源，與農村新型合作醫(yī)療相結合，建立新型農村藥品配送模式，在法律允許的范圍內，對參加農村藥品配送的企業(yè)給予政策傾斜，調動參加農村藥品配送企業(yè)的積極性，使農民受益、企業(yè)得利、政府滿意。在監(jiān)督網(wǎng)建設方面，進一步完善藥品協(xié)管員、藥品信息員工作職責、紀律、報告、培訓、建立、聘用淘汰等工作制度，明確職責范圍，規(guī)范協(xié)管行為，將其納入制度化、規(guī)范化管理軌道，充分發(fā)揮協(xié)管員、信息員的積極作用。
（四）提高藥品監(jiān)督抽驗效能，充分發(fā)揮技術監(jiān)督作用。加強技術監(jiān)督，充分發(fā)揮技術支撐作用。轉變藥品抽驗觀念，科學下達抽驗計劃，改革藥品抽驗績效考評辦法，以適應新時期藥品監(jiān)督管理的需要。要以監(jiān)督抽驗為主，提高藥品技術監(jiān)督的靶向命中率，提高技術監(jiān)督效能，為打擊制售假劣藥品行為提供技術保障。今年，為提高技術監(jiān)督效能，市局將進一步加大監(jiān)督抽樣的比重，對各區(qū)縣局的監(jiān)督抽驗實施績效評估和動態(tài)激勵模式，對市食品藥品檢驗所的檢驗以不合格檢出率作為工作質量考核指標，充分利用有限的監(jiān)督抽驗資源，最大限度地為藥品行政監(jiān)督服務。市食品藥品檢驗所要整合轄區(qū)內檢驗資源，創(chuàng)造性地拓寬檢驗范圍，提高服務意識，提高技術水平，提高檢驗人員的業(yè)務能力。
（五）加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。加強對醫(yī)療器械的日常監(jiān)管工作，落實責任，強化日常監(jiān)管。做好《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》換發(fā)證工作，建立健全全市醫(yī)療器械經營企業(yè)檔案。開展對重點監(jiān)管醫(yī)療器械產品的專項檢查，按照《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》，實施本轄區(qū)重點監(jiān)管醫(yī)療器械產品的專項檢查計劃。嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關配套法規(guī)進行i類醫(yī)療器械產品注冊審查，積極幫助企業(yè)認真貫徹國家、行業(yè)標準，切實開展注冊產品標準復核工作和技術審批工作，為企業(yè)提供優(yōu)質、高效服務。完成國家局、省局下達的醫(yī)療器械抽驗任務。
（六）加大稽查執(zhí)法力度，嚴厲查處違法違規(guī)行為。稽查工作要以打假治劣為主線，以“拓展案源、提高質量”為立足點，堅持以綜合監(jiān)督檢查為主，專項整治與日常監(jiān)管相結合、整頓與規(guī)范相結合、專項檢查與建章立制相結合、突擊檢查與建立長效機制相結合，提高監(jiān)管執(zhí)法的效能。一是要突出大案要案的查處，落實大案要案的線索調查、取證和結案工作，提高大案要案的執(zhí)行率，力爭達到95％以上。二是實施綜合監(jiān)督檢查，拓展案源渠道。采取稽查部門制定檢查計劃，其他各科室密切配合，整合監(jiān)管力量，既避免重復、多頭檢查，又提高案件發(fā)現(xiàn)率、立案查處率，加大查辦案件的力度，提高執(zhí)法效率。三是加大對醫(yī)療器械的稽查力度。以醫(yī)療機構采購和使用醫(yī)療器械為主，以一次性使用醫(yī)療器械、植入體內醫(yī)療器械為重點。四是繼續(xù)開展專項檢查工作。突出抓好社保品種、市場銷售使用量大的品種、涉嫌中藥非法添加化學品、保健品非法添加藥品、風濕類補腎壯陽類藥品、新特藥品、進口藥品、生物制品等重點品種的監(jiān)管，結合本地實際，確定專項檢查內容，認真組織實施并取得明顯成效。五是繼續(xù)加大與公安、工商、衛(wèi)生、郵政、交通運輸?shù)炔块T聯(lián)合辦案的力度，尤其是加大與公安、檢察機關的聯(lián)合辦案力度，建立稽查執(zhí)法資源信息共享機制，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。六是改革稽查執(zhí)法效能考評辦法，采取以監(jiān)督檢查有效覆蓋面、一般程序以上案件查出率、辦結率、大案要案查辦、行政處罰案件辦案質量為主要考評指標。七是參與做好重大食品安全事故的調查處理。
四、加大幫扶指導力度，在促進醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展上有新舉措
作為食品藥品監(jiān)管部門一定要服務服從于經濟發(fā)展這個中心，服從經濟發(fā)展這個大局，更要緊緊圍繞市委、市政府的工作重點，突出“抓監(jiān)管、促發(fā)展”的工作理念，堅持“監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針，狠抓招商引資工作，幫扶醫(yī)藥工業(yè)做大做強，促進醫(yī)藥工業(yè)經濟快速健康發(fā)展。一是進一步加大招商引資力度，對凡是到眉山發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)經濟項目的，堅持“特事特辦”的原則，開辟“綠色通道”，實行全過程幫扶指導服務，搭建醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展寬松的政務環(huán)境平臺。二是重點幫扶現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)做大做強，提高產品市場競爭力。以川西制藥、雅達制藥、卓宇制藥、彩虹制藥、華泰制藥等企業(yè)為重點，抽調專人，組成藥品生產企業(yè)工作組，對重點企業(yè)實施政策扶持、技術指導、咨詢服務，推動企業(yè)進行產品技術革新和新產品上市、新項目上馬，努力實現(xiàn)市委、市政府提出的建設醫(yī)藥化工產業(yè)集群的目標。三是加大幫扶指導力度，促進醫(yī)藥產業(yè)結構升級。對已通過認證的企業(yè)要鼓勵抓住機遇進行戰(zhàn)略聯(lián)合，兼并重組劣勢中小企業(yè)，引進新品種，拓寬銷售市場，提高市場競爭力；對轄區(qū)內藥品經營企業(yè)要鞏固g認證成果，鞏固業(yè)已形成的藥品流通業(yè)態(tài)，支持藥品經營企業(yè)聯(lián)合重組，爭取在2年內培育1－2個銷售上億元的企業(yè)。四是引導和鼓勵藥品生產企業(yè)加大技術創(chuàng)新，培育優(yōu)勢品牌。要積極配合相關部門大力引導和鼓勵企業(yè)加大技術創(chuàng)新，為企業(yè)構筑和搭建引進國內外新品種、新技術、新設備的平臺，并逐步培育優(yōu)勢品牌。五是大力發(fā)揮中藥材資源的優(yōu)勢，打造眉山綠色中藥材基地。以洪雅黃連、彭山澤瀉地道中藥材基地為龍頭，全面啟動中藥材基地gap認證工作，推進中藥材生產規(guī)模化、產業(yè)化進程，促進我市中藥企業(yè)發(fā)展。六是繼續(xù)推進欣杰制藥、秋麟制藥的gmp認證工作，加強金潤公司新型藥包材注冊指導工作，推動新建企業(yè)產品盡快上市，發(fā)揮醫(yī)藥工業(yè)項目效益。七是加強政務環(huán)境建設，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。堅持“服務基層、服務企業(yè)、服務群眾”的宗旨，深入企業(yè)調查研究，聽企業(yè)之聲、知企業(yè)之情、解企業(yè)之難、辦企業(yè)之事，幫助企業(yè)解決發(fā)展中存在的問題和困難。同時，進一步研究制定改進醫(yī)藥企業(yè)運行環(huán)境的政策和措施，加大對假冒偽劣藥械的查處和打擊力度，打假保優(yōu)，治劣保名，改良企業(yè)的生產、經營，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好條件。
五、開展創(chuàng)建“三型”機關活動，加強班子和隊伍建設，建設高素質干部隊伍
一是繼續(xù)深入開展“創(chuàng)建學習型、法治型、服務型食品藥品監(jiān)管機關”活動，逐步建立行為規(guī)范、運轉協(xié)調、公正廉潔、服務高效、團結和諧的食品藥品監(jiān)督管理機關。按照“兩年形成規(guī)范”的要求，今年要著力規(guī)范機關運行，改進機關作風，嚴格依法行政，提高監(jiān)管水平。二是深化干部人事制度改革，建立科學的干部任用和監(jiān)督管理機制，形成用事業(yè)造就人才、用環(huán)境凝聚人才、用機制激勵人才的氛圍，全面推進干部公開選拔、競爭上崗，加大輪崗和上下、內外交流力度。三是繼續(xù)深入開展“四好班子”活動，按照省局黨組和市委、市政府“抓班子、帶隊伍、促發(fā)展”的工作方針，全面加強各級領導班子建設，重點抓好領導班子民主生活會管理和“四好”班子考核評定工作。四是進一步加強黨風廉政建設責任和反腐敗工作，加強教育、制度、監(jiān)督、懲處并重的懲治和預防腐敗體系建設，全面落實黨風廉政建設責任制，堅決整治損害群眾利益的突出問題，治理“三亂”，狠剎吃喝風和執(zhí)法不力、執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴的現(xiàn)象；加強國債資金的使用監(jiān)督和非稅收入的監(jiān)督檢查，嚴肅查處違法違規(guī)行為。五是開展創(chuàng)建優(yōu)秀政風行風單位活動。嚴格按照行風建設常抓不懈的要求，鞏固成果，防止反彈。同時，全系統(tǒng)要制定優(yōu)秀政風行風單位的創(chuàng)建計劃并認真組織實施，打造優(yōu)秀政務環(huán)境，樹立食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行為規(guī)范、運轉協(xié)調、公正廉潔、服務高效的機關形象。六是加快基礎設施建設步伐。充分利用國債資金支持系統(tǒng)基礎設施建設的機遇，扎實做好各項工作，力爭項目早實施、早見效，力爭3年內徹底改善全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎設施條件，為強化食品藥品監(jiān)管提供基礎保障。七是加強財經管理。建立嚴格的財經管理制度，遵守財經紀律，加強財務審計監(jiān)督，認真執(zhí)行財務公開、民主管理和“收支兩條線”的規(guī)定，一切收支必須納入單位財會統(tǒng)一管理，嚴禁私設“小金庫”，建立健全并認真執(zhí)行罰沒物資管理辦法。八是強化機關內部規(guī)范管理。狠抓機關作風建設，加強工作的督促檢查，務求各項工作落到實處；規(guī)范機關運轉程序，提高公文質量，逐步實行辦公自動化，強化信息調研工作，努力提高信息調研質量。加強對外宣傳，開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動，創(chuàng)建文明、衛(wèi)生、計劃生育、社會治安綜合治理先進單位等，不斷提高藥監(jiān)部門形象。
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