耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度

耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度

　　隨著社會一步步向前發(fā)展，制度起到的作用越來越大，制度具有合理性和合法性分配功能。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編精心整理的耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度1

　　1、高植耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材，如骨科內(nèi)固定材料，介入治療器材，疝氣類補片等。

　　2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負責(zé)人同意，必要時組織科內(nèi)會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫(yī)務(wù)科審批。高風(fēng)險、并發(fā)癥多的高值耗材，必要時由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室進行全院大討論后決定是否使用。

　　3、按相關(guān)管理程序進行采購并與供應(yīng)商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。

　　4、所購買的高值醫(yī)用耗材必須符合國家藥監(jiān)部門的要求，三證齊全，證照與實物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對驗收和登記入庫。未經(jīng)嚴(yán)格驗收入庫的所有高值耗材均不得進入臨床使用。

　　5、院外專家教授來院會診及手術(shù)帶來的.高值耗材，必須有三證，并經(jīng)藥劑科備案。

　　6、高值耗材雖然目前是比較理想的（固定、修補、吻合鎮(zhèn)痛）治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量，并發(fā)癥及副作用，病人運用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前，科主任或科室負責(zé)人應(yīng)組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話，說明其費用、使用的風(fēng)險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫(yī)師簽名后，由科主任或科室負責(zé)人審查并簽名。

　　7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標(biāo)識條碼等貼入病歷中歸檔。

　　耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度2

　　一、原則

　　安全第一，科室申請。

　　二、管理流程

　　1、申請：醫(yī)者根據(jù)治療需要，提出申請，由部門負責(zé)人網(wǎng)上（院內(nèi)網(wǎng)）或書面提請，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審核、產(chǎn)品論證，報請主管院長、院長審批后，進入采購流程。

　　2、招標(biāo)：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請，組織有關(guān)專家進行產(chǎn)品招標(biāo)，對相應(yīng)經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進行審查，擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時存檔備案。

　　3、采購：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室提請書面資料中所注明的耗材品名、規(guī)格、型號等參數(shù)進行采購。采購前，須與相關(guān)中標(biāo)單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議，保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品供貨時間及其他相關(guān)事宜。

　　4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標(biāo)書嚴(yán)格驗收，包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格，確認無誤后詳細登記注冊。

　　5、請領(lǐng)：倉庫保管員通知已獲批申請使用科室，申請科室負責(zé)人或護士長須及時請領(lǐng)，并嚴(yán)格執(zhí)行請領(lǐng)手續(xù)，簽字在冊。嚴(yán)禁使用者與經(jīng)銷人員直接接觸、接貨，如有此現(xiàn)象發(fā)生，視為個人行為，后果自負，醫(yī)院視情節(jié)給予相應(yīng)的`處罰。

　　6、使用：醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認真核對，確認無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時，可拒絕使用。

　　7、庫房管理：高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。

　　8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。

　　耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度3

　　高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：

　　一、采購

　　（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

　　1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

　　2、銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

　　3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

　　4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。

　　5、銷售人員的身份證復(fù)印件。

　　（二）由采購科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務(wù)科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向采購科取得認可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。

　　二、登記及發(fā)放、保管

　　（一）結(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時率，體現(xiàn)具體成效，實現(xiàn)“零庫存”管理。

　　（二）對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的`同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。

　　（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計入使用科室。

　　（四）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

　　三、使用

　　（一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

　　（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。

　　（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

　　（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。

　　四、處置使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。

　　本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。

　　耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度4

　　根據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度：

　　一、進購管理

　　1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院器械科負責(zé)審查認定，并存檔備案。

　　2、醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。

　　3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由物資供應(yīng)科存檔備案。

　　4、經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負責(zé)。

　　二、驗收管理

　　由于醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經(jīng)營企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質(zhì)證件，要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。

　　三、價格管理

　　1、心內(nèi)科使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標(biāo)進購。

　　2、骨科使用的高值耗材中的.人工關(guān)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標(biāo)進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)辦、設(shè)備科共同組織的集中招標(biāo)采購價格跟標(biāo)進購。

　　3、心內(nèi)科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品商標(biāo)等因素不在跟標(biāo)進購序列的，參照《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價格執(zhí)行。

　　4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場價格進購。

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