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化妝品自查報告

時間：2023-07-20 09:30:26 煒玲自查報告我要投稿

化妝品自查報告

　　辛苦的工作在不經意間已告一段落了，回顧過去的工作，收獲良多，也看到了不足，將成績與不足匯集成一份自查報告吧。自查報告怎么寫才不會流于形式呢？以下是小編整理的化妝品自查報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

化妝品自查報告

　　化妝品自查報告 1

　　我司收到《化妝品生產企業日常監督現場檢查規范(試行)》的通知后，總經理組織品管部、生產部、研發部等部門對企業進行自查，自查結果如下：

　　一、關于廠區衛生情況

　　1、廠區周圍30米內不存在對產品安全性造成影響的污染源;

　　2、廠區內整潔干凈，物品擺放規范;

　　3、廠區內垃圾按要求進行分類擺放，有專門存放場地，無露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點;

　　4、廠區內廠房均用于生產化妝品相關產品;

　　5、廠區內所有車間不存在與其他企業合用或共用生產車間的現象。

　　二、關于設施、設備

　　1、根據生產需要，企業除干燥間外均有設置其余“八間三室三庫一區”，公司目前未生產玻璃容器類相關產品，不需要清洗及高溫消毒，沒有設置干燥間;

　　2、生產工藝已經做到上下銜接，人流物流分開，不存在交叉現象;

　　3、原料及包裝材料、產品和人員有明確劃分人流物流路線，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;

　　4、公司未生產香水、指甲油等含揮發性有機溶劑的化妝品，目前暫未配備相應防爆設施;

　　5、公司未生產粉類相關產品，車間內暫未配備有除塵和粉塵回收設施;

　　6、生產車間均為無塵凈化車間，制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯，排水溝都已加蓋;

　　7、更衣室均有設置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清潔，每人都有2套工衣可定期進行更換;

　　8、車間配備凈化除塵設備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設施，定期有專人進行清理、更換;

　　9、生產設備均采購正規廠家，標簽標示符合要求。設備清潔保養規范，無銹蝕，能正常運作;

　　10、生產設備、電路管道、氣管道和水管未發現有滴漏等問題;

　　11、生產車間消毒設施配備齊全，均能正常運作;

　　12、車間凈化設施布局合理，配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達到30萬級潔凈要求;

　　13、生產設備、工具、容器、場地均按要求定期進行清洗、消毒，且記錄完整，墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現象，有專人清潔并記錄;

　　14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預留通道均按要求進行;倉庫四防設施完備，有專人維護、清潔、巡查。

　　三、原料和包裝材料

　　1、每批原料均有供應商提供的COA及相關檢驗報告;

　　2、庫區劃分包材、化工原料、半成品、成品等區域，每個區域均有專人進行保管;

　　3、原料庫卡記錄完整、詳細，能做到物料先進先出;

　　4、原料有分區擺放，產品標示及物料狀態清晰;

　　5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進行區域劃分，不合格物料均按公司不合格產品處理流程進行處理;

　　6、倉庫內未發現過期原料及禁用物質;

　　7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進行儲存，對溫濕度有專人進行監測并進行記錄;

　　8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;

　　9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標示，未出現混用現象;

　　10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標示有產品的品名(INCI名或中文化學名稱)、供應商名稱、規格、批號或生產日期和有效期、入庫日期等信息;

　　11、目前企業未使用自編代碼，根據產品標簽信息可以滿足產品追溯;

　　12、公司不存在，對酒精類產品有專門區域，并按相關制度要求進行存放和管理;

　　13、在采購的包材上均有供應商物料狀態標示;

　　14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染，在使用前均經過嚴格的清洗、消毒;

　　15、公司生產過程嚴格遵守企業衛生管理體系的相關規定，各場所、崗位均懸掛相應衛生、質量、操作規范等文件，并按要求進行記錄;

　　16、生產過程各項原始記錄規范、詳實、完整并可追溯性，所有記錄均按保質期延長半年進行妥善保存;

　　17、半成品儲存間有按物料狀態設置待檢、合格、不合格區分區存放半成品;

　　18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;

　　19、實驗室每周一次對PH、電導、微生物項目進行檢測;純水設備定期維護并有相應記錄，純水長期停用重新啟用前有進行檢測并確認合格方使用;

　　20、水質按照(GB5749-20xx)要求每年外檢一次(pH值除外)，且檢驗合格。

　　四、關于成品儲存與管理

　　1、成品有按待檢、合格、不合格進行分區擺放，對產品防護及保管措施得當;

　　2、成品倉庫設立有不合格區，存放的產品有處理記錄;

　　3、成品入庫均有完整的出入庫記錄，包括數量、批號、日期等信息，并收集有產品檢驗結果，出庫有按照先進先出原則進行，且記錄按照要求進行

　　4、有建立成品檢驗制度，每批產品均按照產品標準進行檢驗，檢驗合格后方入庫;

　　5、每批產品均有留樣并有完整的`記錄，產品標簽保存期均為產品保質期后六個月;

　　6、留樣產品按類別進行存放，標簽均有留樣人、日期、批號、品名、有效期等相關信息;

　　7、樣品存放間存放條件與產品標簽所示要求一致;

　　8、產品均按照化妝品標簽標示要求進行標識;

　　9、產品標簽均符合化妝品標簽標示要求。

　　五、產品質量管理

　　1、企業有設立專門微生物實驗室及相關儀器、設備，完全能滿足微生物檢驗要求;

　　2、檢測用的儀器設備均有定期進行檢定;

　　3、實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關標準;

　　4、檢驗原始記錄、報告齊全，保存妥善，有專人進行管理;

　　5、企業有建立ISO9001、GMPC等質量體系，并取得證書;

　　6、生產車間均配備專職清潔人員;

　　7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;

　　8、目前沒有發生或接到衛生質量相關問題的投訴;

　　9、目前未收到消費者關于產品質量問題投訴及行政處罰;

　　10、有建立相關衛生知識培訓制度，在員工入職時均進行相關培訓，定期對員工進行衛生知識培訓，并有相應記錄;

　　11、檢驗員有檢驗分析工證書、質量工程師證書等相關證書;

　　12、質量、技術相關人員熟悉相關法規，其他人員也制定有質量相關培訓計劃;

　　13、企業員工一年體檢一次;

　　14、新進員工均是取得健康證后方可以上崗;

　　15、未發現有患“五病”而未愈人員在從事生產;

　　16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現不按要求進入非成產場所區域現象;

　　17、直接從事生產的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未出現染指甲、留長指甲現象;

　　18、公司未生產氣溶膠、粉塵、有揮發性刺激類產品，但在灌裝、制作等相關與內容物接觸場所員工均戴有口罩;

　　19、生產車間、衣柜未存放與生產無關的用品。

　　六、關于證照、批件

　　1、企業衛生許可證均在有效期內，生產項目及產品均按照許可證審批類別進行，不存在未受托生產問題;

　　2、目前企業未生產特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進行中。

　　總結：本次企業自查發現在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善，針對該問題，我司已經指定專人跟進，在6月30日前所有產品均能按照要求備案完畢。

　　化妝品自查報告 2

　　近期，國家藥品監督管理局組織對江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司進行了飛行檢查。經檢查，發現該企業嚴重違反《化妝品生產許可工作規范》有關規定，質量管理體系主要存在以下缺陷：

　　一、質量管理方面

　　(一)企業生產的護膚乳液標準中需要進行離心測試，實驗室內未配備離心機。

　　(二)未能提供微生物實驗室的環境監測記錄，無法保證微生物實驗室的環境條件滿足要求。

　　(三)企業未建立原料西洋接骨木提取物、苦參根提取物的質量標準，未對上述原料開展檢測。

　　(四)抽查洛洛森林嬰幼兒接骨木滋養精華霜(批號LLZY0635)無成品檢驗報告及檢驗原始記錄。

　　(五)無標準液和培養基的購買、配制記錄。

　　(六)質量管理部門未行使物料、中間產品和成品放行權。

　　(七)不合格物料、中間產品和成品無清晰標識，未專區存放。

　　(八)批生產記錄中原料均未記錄批號，無法保證產品的可追溯性。

　　二、廠房與設施方面

　　(一)將原經過許可的包材和成品倉庫用于新廠房建設，將未經許可的.二樓用作包材和成品倉庫。

　　(二)企業僅在20xx年開展化妝品生產車間環境監測，20xx年至今未制定車間環境監控計劃并定期監控。

　　(三)車間內生產設備無清潔消毒狀態標識;立式灌裝機內部未清潔，殘留有灌裝的半成品。

　　(四)無水處理系統清洗消毒記錄。

　　三、物料與產品方面

　　(一)未建立供應商管理制度，無供應商準入程序，苦參、人參提取物供應商未列入企業供應商名錄。

　　(二)企業未建立索證索票制度，無法提供原料西洋接骨木提取物、苦參根提取物、薄荷醇、進口甘油(批號A-5879GMS3L)等采購票據、檢驗報告單。

　　(三)企業物料未及時盤點，原料倉庫中紅景天提取物(批號xx)儲存有6桶(2.5kg/桶)，但原料臺賬記錄結存為0，且未記錄物料批號;原料倉庫中EDTA-二鈉(批號xx)，實際庫存17.5公斤，原料臺賬記錄結存為5公斤。

　　(四)原料倉庫內未設置任何貨位卡。

　　(五)原料倉庫內存放的原料無檢驗狀態標識。

　　(六)未按物料儲存條件存放，原料倉庫內存放的原料櫻花香精、紅沒藥醇，要求存放于陰涼避光處，檢查時倉庫溫度計顯示為30℃。

　　四、生產管理方面

　　取樣工具油抽直接插在原料丙二醇桶中，未做任何防護，容易導致原料被污染。

　　五、產品銷售、投訴、不良反應與召回方面

　　未建立不良反應監測報告制度。

　　江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司已對上述質量管理體系存在的缺陷予以確認。該企業上述行為嚴重違反了《化妝品生產許可工作規范》有關規定。國家藥品監督管理局已要求江蘇省藥品監督管理局責令該企業暫停所有化妝品的生產，對該企業涉嫌違法生產行為依法嚴肅查處。待該企業完成整改并經江蘇省藥品監督管理局跟蹤復查合格后，方可恢復生產。

　　化妝品自查報告 3

　　為加強保健食品、化妝品監督管理，在縣衛生食品藥品監督管理局的組織領導下，我所于20xx年7月13日在城區開展了保健食品、化妝品違法添加專項檢查工作。

　　在檢查過程中，檢查人員對各種保健食品、化妝品的標簽及說明書等容易出現問題的環節進行了重點檢查。

　　以保健食品批準證書內容為依據，重點對產品標簽、說明書進行逐項對照檢查。檢查保健食品標簽、說明書是否符合批準證書內容和《保健食品標識規定》的要求；是否有虛假或夸大功效、擴大適宜人群、宣傳具有診療作用和其它特定保健功能的內容；受委托生產的產品最小銷售包裝標簽和說明書是否標注委托方和受托方雙方的企業名稱、地址和保健食品生產企業衛生許可證號等信息。對保健食品的批準文號進行核對，重點檢查是否有偽造保健食品批準證書或盜用批準文號、保健食品標志的行為。

　　重點檢查化妝品的產品標簽說明書是否符合《化妝品衛生監督條例》及其《實施細則》、《消費品使用說明化妝品通用標簽》和其他化妝品標簽標識管理相關規定。產品名稱是否符合《化妝品命名規定》的要求；國產（進口）特殊用途化妝品是否標注批準文號，進口非特殊用途化妝品是否標注備案文號；是否按照批準（備案）的全部成分進行標注；國產化妝品是否標注生產企業的名稱、地址和衛生許可證編號，進口化妝品是否標注原產國名或地區名、經銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址；是否標注生產日期和保質期，或者生產批號和限期使用日期；化妝品是否過期。

　　通過檢查人員認真檢查，未發現我縣城區內經營的保健食品、化妝品存在有非法添加和虛假宣傳方面的.情況。我所將在以后的工作中加大對保健食品、化妝品的執法監督檢查力度，確保人民群眾的消費安全。

　　化妝品自查報告 4

　　根據所里《關于開展保健食品、化妝品、消毒產品專項檢查工作的通知》統一安排，我科對管轄范圍的藥店、化妝品店、商場、美容院等保健食品、化妝品、消毒產品等健康相關產品經營單位進行了拉網式監督檢查，共檢查56戶，其中藥店6戶，保健品經營戶4戶，化妝品美容店45戶，商場1戶。共查保健食品136種，化妝品系列219種，消毒產品10種。經營戶都持有衛生許可證經營，持證率100％，保健食品從業人員都持健康證上崗，持證率100％。無義診坐堂行醫情況，藥店沒有疫苗銷售情況，但同時也存在不少問題，經檢查發現主要問題如下：

　　1、索證不全。大部分經營者都存在這個問題，雖然都有索證但不全，不能按規定索證。保健食品索證齊全的只有4種，化妝品索證符合要求的不到10種。

　　2、保健食品魚龍混雜，將普通食品當作保健食品銷售。個別經營者在保健食品專柜內擺放沒有保健食品批件的普通食品誤導消費者。同時發現同一保健食品生產廠家生產的保健食品和各種沒有保健食品批件的普通食品，經營者全部當做保健食品銷售。在宣傳說明書上也有夸大和療效功能的`宣傳，特別在性保健食品尤為突出。

　　3、美容院經營無中文標識的進口化妝品；也有個別國產化妝品用英文標識而沒有中文標識；個別特殊化妝品無批件，同時也發現少數化妝品無出廠日期和使用效期。

　　4、各商場經營的化妝品大部分無索證，也有個別無批準文號特殊化妝品在銷售。

　　5、消毒產品大部分有夸大療效宣傳。

　　根據以上檢查情況，我科現場作出了相應的處理，限期進行索證，對5家違法的保健食品經營者進行行政處罰，已下達了行政處罰事先告知書，也有7戶藥店正在限期索證，對無批件的特殊化妝品和無中文標識的進口化妝品進行了控制和沒收。共控制無索證的化妝品88盒，沒收無批件和夸大宣傳的保健食品54盒，沒收無中文標識的化妝品28盒，不符合的洗發液20公斤，罰款1000元。

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