市食品藥品監管局年度工作總結

市食品藥品監管局年度工作總結

　　市食品藥品監管局年度工作總結
　　
　　一、創新思路，積極服務**群島新區建設。
　　
　　提出并實施“成體系推進、綜合性治理、專業化監管，構建食品藥品安全保障六大工作體系”的食品藥品監管工作服務新區建設總思路，建立完善食品藥品安全工作責任制和重點工作項目化推進督辦制，有效保障各項工作的順利推進。按照先行先試、加快發展的要求，積極向上爭取擴大新區食品藥品審批權限，使省級審批事項下放由第一輪的12項擴大到第二輪的20項，并順利承接，市級5項審批項目中有3項下放至各縣區。以“進村入企大走訪”活動為契機，結合組團式服務，開展海洋生物醫藥行業調研，在技術、信息、規劃等方面探索建立幫扶企業發展的政策舉措，鼓勵、推動有條件的藥品零售企業，走連鎖經營發展道路，助推企業發展，增強我市醫藥經濟實力。
　　
　　二、鞏固深化，提升食品安全工作履職水平。
　　
　　一是穩步推進食品安全示范系列化創建工作。開展省級食品安全示范縣區復評工作，鞏固創建成果，定海區、**縣已通過省級食品安全示范縣區復評，復評通過率100%。著力提升示范鄉鎮創建等級，新創建市級食品安全示范鄉鎮4個，全市市級食品安全示范鄉鎮數達到16個。繼續抓好示范村居、示范農貿市場等創建工作，餐飲食品安全示范街、示范校園、示范養殖場、示范園區建設不斷深化，我市的食品安全示范系列化創建工作走在了全省前列。
　　
　　二是大力開展以食品安全大整治百日行動為主要載體的集中整治行動。通過3個多月的努力，全面完成了整治工作“6個100%”的目標，立案查處食品違法案件200起，涉案金額近56萬元，2起涉嫌犯罪的重大食品違法案件移送公安部門查處。有重點地部署開展了節假日、校園及周邊食品安全專項聯合執法檢查、保健食品專項檢查和餐飲廢棄物的整治監管等多項整治工作，食品市場秩序進一步規范。
　　
　　三是不斷強化食品安全管理長效機制建設。主動配合省、市人大開展食品安全執法檢查，積極排查執法漏洞，梳理意見建議，逐條落實整改。著力深化網格化管理，印發《關于進一步加強食品安全工作責任網建設的通知》，對全市建立健全食品安全工作責任網提出了明確要求。強化食品安全風險防范管理，加大重點食品監督抽查覆蓋面，開展食源性致病菌、化學污染物等食品安全風險監測，建立健全應對重大食品安全事故的救助體系和運行機制。強化信用管理，廣泛開展食品質量安全信用評價，強化信息公示，健全分類管理、信用評級等工作機制。
　　
　　三、穩妥處置食品藥品安全突發事件，深入開展食品藥品安全隱患大排查。
　　
　　針對外地鉻超標藥用膠囊事件，全市食品藥品監管部門以高度的責任感積極應對，開展膠囊劑藥品生產企業膠囊劑質量監督檢查和藥品流通領域銷售鉻超標膠囊情況大排查，我市生產的膠囊劑藥品經檢驗全部合格，對流入我市的851盒不合格膠囊劑全部監督銷毀或責令召回。由于應對及時，處置有力，我市藥品生產流通秩序沒有產生波動，群眾用藥安全得到了有效保障，處置工作得到了上級的充分肯定。以此為契機，舉一反三，圍繞食品安藥品安全問題和潛在風險，全方位、多層次開展了食品藥品安全隱患大排查和專項整治工作，對排查出的問題全面提出對策意見，有針對性地加強監管和整治，切實提升全市食品藥品安全風險防范能力。
　　
　　四、整規結合，全市藥品安全形勢進一步好轉。
　　
　　一是深入開展藥品安全示范縣區、示范鄉鎮創建工作，通過不懈努力，我市岱山縣和普陀區已通過省級藥品安全示范創建考核驗收。普陀區積極探索漁農村藥品安全精細化管理的做法和經驗還得到副省長的批示肯定。全市有七個鄉鎮成為第二批市級藥品安全示范鄉鎮，全市示范鄉鎮數達到29個，示范創建達標率達70%，示范創建取得階段性成果。
　　
　　二是加強國家基本藥物質量監管，建立基本藥物質量保障責任體系，強化基本藥物生產流通全環節監管，落實電子監管碼制度，加強基本藥物隨機抽驗和不良反應監測的力度，有效保障了基本藥物品種質量安全。
　　
　　三是深入開展藥品生產流通領域集中整治行動。分類實施了中藥飲片、打擊農村市場假劣藥品、藥用輔料質量、裝飾性彩色平光隱形眼鏡等多項專項檢查，查處各類藥械違法案件152件，涉及重大案件9件，移送公安機關案件4起，銷毀假劣藥械**余批次共計**萬余元，建立全市藥品流通領域聯合“打假保安全”聯絡員工作制度，有效遏制藥械違法行為。完成藥品監督抽樣**批次，評價性抽樣合格率達到100%，監測藥械廣告**條，針對發現的問題，全部得到依法處理。
　　
　　四是加大藥品信息化監管建設力度，全市藥品零售企業信息化監管率達到95%，藥品經營企業信用管理、行政審批、藥品稽查管理等一批藥品監管應用平臺已成功應用在藥品監管工作中，信息化工作得到省局的充分肯定。
　　
　　五、強化基礎，自身建設水平進一步提高。
　　
　　抓好干部隊伍的能力提升，有針對性地開展素質能力培訓，努力提升系統干部適應新形勢下食品藥品監管的能力和水平，市局一名同志被評為全國醫藥衛生系統創先爭優先進個人。開展以“群眾滿意辦事窗口”創建為載體的行政許可規范化建設，確保在擴權背景下提升許可服務技能。抓好強制執行案件、移送案件等重點案件的質量管理，建立法律顧問制度，執法工作進一步規范。狠抓黨風廉政建設不松懈，著力風險防范，推廣藥品認證檢查“三不紀律”在監管工作各個環節的延伸運用。以“行風熱線”和“陽光投訴”為平臺，推行“陽光行政”，強化社會公眾監督。對機關各項制度落實情況進行專項監察，強化制度的執行力。
　　
　　**年工作安排
　　
　　**年全市食品藥品監管工作的總體思路是：認真貫徹黨的十八大精神，以科學發展觀為指導，服務**群島新區建設大局，以食品藥品安全保障為根本，深化食品藥品安全責任、風險控制、技術支撐、預警應急、產業促進和監管組織六大監管體系建設，攻堅克難，在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展；先行先試，在食品藥品監管機制建設方面有新創新；強本固基，在監管能力建設方面有新加強；服務大局，在助推食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。
　　
　　一、突出重點難點，在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
　　
　　一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網格化監管，召開現場推進會，探索建立完善配套的運行、協調和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創建工作，繼續深入開展省級食品安全示范區復評和市級示范鄉鎮創建工作，帶動基層食品安全保障水平顯著提升，餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創建工作不斷深化。建立健全鄉鎮食品安全監管員、社區食品安全協管員、群眾食品安全監督員、網格食品安全聯絡員等隊伍，明確職責，加強培訓和管理，提高社會化監督水平。
　　
　　二是堅持食品安全工作四個結合。堅持加強協調與分工負責相結合，積極探索建立跨部門、跨地區的食品安全聯合執法、信息通報、事故處置等協調聯動制度，強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監管相結合，在加強監督抽檢、審批、執法檢查和日常巡查的基礎上，適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業等各環節食品安全專項整治。堅持加強政府監管與落實企業主體責任相結合，推動誠信體系和溯源制度建設，開展風險監測與評估，主動發現問題，及時整改。堅持行政執法與刑事司法相結合，加強行政執法與刑事司法相互銜接，鼓勵群眾投訴舉報，深挖細究，一查到底，嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。
　　
　　三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規范的風險防范機制，建立風險評估和風險排查機制，全面推行重大活動、重點區域食品安全保障機制，建立食品抽檢質量公布和風險提示制度，預防重大食品安全事故的發生。完善各司其職的行政監管和技術監督機制，認真貫徹以分段監管為主的食品安全監管體制，落實監管執法“首責制”，啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統籌”工作，強化全市食品安全技術支撐能力。完善確保質量安全的自律機制，指導、引導食品企業切實加強食品安全管理，充分發揮行業協會的作用，督促企業履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制，依托電子政務網站、部門業務系統、媒體等平臺，統籌信息資源，推動信息公開。完善主動有為的社會監督機制，運用網格化管理、人大執法檢查、政協專題調研、媒體監督等多種手段，及時發現食品安全隱患并予以整改，促進食品安全保障由單純依靠政府監管向公共治理層面轉變。
　　
　　二、堅持整規結合，在防范藥品安全風險，強化藥品監管工作成效方面有新提高。
　　
　　一是深化藥品生產流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處，重點開展藥品生產企業處方和工藝規程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經營、高風險醫療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯動機制，完善區域藥品稽查打假合作機制。
　　
　　二是扎實開展基本藥物質量安全保障。落實基本藥物生產企業中標情況備案制度，對中標價格偏低的品種重點監管；繼續推進基本藥物電子監管，切實抓好電子監管碼制度的落實；加強基本藥物全品種抽驗，完善基本藥物不良反應監測報告體系，全力確保基本藥物的質量安全。
　　
　　三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。及時總結，積累經驗，抓基層，抓基礎，以示范創建帶動藥品安全工作水平的全面提高，力爭到年底90%以上鄉鎮通過市級藥品安全示范鄉鎮的驗收考核，新增一個省級藥品安全示范縣。
　　
　　四是多措并舉，提升藥品監管的科學性。積極推行藥品監管領域“網格化”管理，有效整合監管資源，合理調配監管力量，規范全程監管，確保形成科學合理的監管網絡。加強信息化監管能力建設，逐步把信息化監管擴展到實施基本藥物制度的醫療機構，加強對監管數據的現場核實，切實提高信息化監管的覆蓋率和實效性。強化技術支撐體系建設，整合充實技術監督資源，不斷擴展檢驗檢測業務，加強人才建設，提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監測體系建設，完善市、縣不良反應機構和不良反應監測點等監測平臺建設，加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監測和風險管理工作，提高風險信號分析評價能力，發揮其風險預警作用。
　　
　　三、堅持監管和服務兩手抓，在助推我市食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。
　　
　　一是服務技術創新，發揮審評認證、檢驗監測機構技術優勢，(www.baimashangsha.com)在科技攻關和人才培養方面為企業提供服務，鼓勵發展新劑型，加快產業化進程。
　　
　　二是服務業態升級，鼓勵食品藥品連鎖經營，支持醫藥、食品連鎖企業因地制宜地發展農村藥品供應網點，提高偏遠地區、海島居民的食品藥品可及性。
　　
　　三是服務品牌建設，為藥品生產經營企業通過各項認證提供服務，引導企業加強誠信建設，努力培育具有海洋特色和競爭力的優勢醫藥產品和企業。
　　
　　四、大力開展素質提升工程，在監管能力建設方面有新加強。
　　
　　一是結合實際，深入學習貫徹黨的十八大精神。
　　
　　二是從嚴管理，認真抓好干部隊伍建設。
　　
　　三是突出規范，充分發揮依法行政工作的基礎保障作用。
　　
　　四是強化監督，全面推進黨風廉政建設。